China bekannt
Finanz und Wirtschaft Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi(R) in
China bekannt
28.07.2022 / 06:01 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Dublin, Irland & Shenyang, China – 28. Juli 2022: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
(SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und 3SBio (1530.HK) gaben heute die
Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi(R) (Clascoterone) 1% Crème in
Festlandchina («Mainland China»), Taiwan, Hongkong und Macao (Grosschina,
«Greater China») bekannt.
Winlevi(R) wurde von der United States Food & Drug Administration (FDA) als
neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische
Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Es ist der erste
topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die androgene
Hormonkomponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue Wirkmechanismus bei
Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Winlevi(R) wurde im
November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt gebracht und ist laut
Daten von IQVIA bereits das am häufigsten verschriebene topische Markenpräparat
gegen Akne in den USA. Rund 10’000 US-Ärzte haben Winlevi(R) bisher verschrieben.
Gemessen an den Verschreibungen ist Winlevi(R) eine der erfolgreichsten
US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in den letzten 15 Jahren.
Akne, eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, ist einer der häufigsten
Gründe, warum Patientinnen und Patienten eine Dermatologin oder einen
Dermatologen aufsuchen. Die wichtigsten Produktklassen, die hauptsächlich zur
Behandlung von Akne eingesetzt werden, sind seit fast 40 Jahren erhältlich.
Laut «2019 China Acne Treatment Guidance» leiden mehr als 95% der Chinesinnen
und Chinesen in unterschiedlichem Ausmass an Akne. Unter ihnen liegt der Anteil
der Patienten, die an Akne-Narben leiden, zwischen 3% und 7%, was für die
Patienten physische und psychische Schäden bedeutet. Daten aus dem Marktbericht
von Frost & Sullivan zeigen, dass 2018 mehr als 100 Millionen junge Menschen im
Alter von 10 bis 25 Jahren in China an Akne litten. Allerdings bleibt die
Akne-Behandlungsrate auf einem sehr niedrigen Niveau, und es fehlt an einer
wirksamen Behandlung. Die von Winlevi(R) repräsentierten
Androgenrezeptor-Inhibitoren werden sehr wahrscheinlich eine neue Behandlung
für Milliarden chinesischer Akne-Patienten bieten und haben ein enormes
Marktpotenzial in Grosschina.
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird 3SBio von Cassiopea, einer
Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht zur Entwicklung und
Vermarktung von Winlevi(R) in Grosschina erhalten. Cosmo wird für die Dauer der
Vereinbarung der exklusive Lieferant des Wirkstoffs und für die anfängliche
Kommerzialisierungs-Phase auch des Fertigprodukts sein, bis die Herstellung an
3SBio für den Verkauf in Grosschina übertragen wird. Cosmo erhält eine
Vorauszahlung in Höhe von US$ 6,5 Mio., potenzielle Entwicklungs- und
Verkaufsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu US$ 63,5 Mio. und übliche
ansteigende Lizenzgebühren im hohen einstelligen oder zweistelligen Bereich auf
den Nettoumsatz. Die Vereinbarung beinhaltet auch ein Vorkaufsrecht für eine
Exklusivlizenz für Breezula(R), ein Phase-III-bereites Produkt (Clascoterone 7,5%
Lösung) zur Behandlung von Alopezie in Grosschina.
Diana Harbort, President von Cosmo’s Dermatology-Bereich, sagte: «Wir freuen
uns sehr über die Partnerschaft mit 3SBio. Sie verfügen über eine fundierte
dermatologische Expertise in China, die uns grosses Vertrauen in ihre Fähigkeit
gibt, Winlevi(R) in einem der wichtigsten pharmazeutischen Märkte der Welt zu
entwickeln, die Zulassung zu erhalten, und zu vermarkten. Die Performance von
Winlevi(R) in den USA gibt uns die Überzeugung, dass wir das Geschäft nun auf
andere geografische Gebiete in der ganzen Welt ausweiten können».
Dr. Lou Jing, Chairman und Chief Executive Officer von 3SBio, kommentierte:
«Wir freuen uns, eine kommerzielle Zusammenarbeit mit Cosmo zu erzielen. Akne
und Haarausfall sind ein breites Spektrum von Krankheiten, die junge und
mittelalte Chinesinnen und Chinesen plagen. 3SBio konzentriert sich stets
darauf, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen, um das Bedürfnis der
chinesischen Bevölkerung nach Gesundheit zu befriedigen. Das Unternehmen
verfügt über umfangreiche Vertriebskanäle und hochwertige Kunden im Bereich
Haut und Haare. Wir hoffen, dass die Produkte von Cosmo in China in vollem
Umfang geschätzt werden und gleichzeitig unsere Pipelines in der Dermatologie
bereichern».
Über Cosmo
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung
und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen und zur Verbesserung der Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen und zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit durch ausgewählte Partner
vertrieben werden, darunter Lialda(R), Uceris(R)/Cortiment(R) und Winlevi(R). Cosmo hat
auch medizinische Geräte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, das
künstliche Intelligenz zur Erkennung möglicher Anzeichen von Darmkrebs
einsetzt. Cosmo hat Aemcolo(R) an Red Hill Biopharma Ltd. für die USA und
Relafalk(R) an Dr. Falk Gmbh für die EU und andere Länder lizenziert. Das
Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für
weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com
Über 3SBio
3SBio ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das Forschung und
Entwicklung («F&E»), Produktion und Vertrieb vereint und sich darauf
konzentriert, die Lebensqualität von Patienten mit hochwertigen Medikamenten
zum Wohle der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Derzeit besitzt das
Unternehmen mehr als 100 nationale Erfindungspatente und hat mehr als 30
verschiedene Produkte auf den Markt gebracht, die verschiedene
Behandlungsbereiche abdecken, unter anderem Krebs, Autoimmun-erkrankungen,
Nierenerkrankungen, Stoffwechsel und Dermatologie. Das Unternehmen besitzt vier
F&E-Zentren des National Engineering Research Center of Antibody Medicine und
duale Plattformen für biopharmazeutische und chemische Medizin. Es befinden
sich 34 verschiedene Produkte in der Forschung und Entwicklung, von denen 24 zu
den nationalen neuen Arzneimitteln gehören. Die Gruppe verfügt ausserdem über
fünf Produktionsstätten, die den GMP-Standards entsprechen. Auch in Zukunft
wird 3SBio das Konzept «Care for Life, Cherish Life, Create Life» beibehalten,
um ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen in China zu schaffen.
Bitte besuchen Sie www.3sbio.com für weitere Informationen.
Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
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Kontakte:
Cosmo
Hazel Winchester,
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com
3SBio
Jacky Zhao
Public Relations Director
3S Pharmaceutical Group
Tel:+86 21 80297667
Zhaojin1@3sbio.com
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson’s
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
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