Vertriebsvereinbarung für Winlevi® in Deutschland, Italien und Österreich bekannt
Finanz und Wirtschaft Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo und InfectoPharm geben Unterzeichnung einer Lizenz- und
Vertriebsvereinbarung für Winlevi(R) in Deutschland, Italien und Österreich
bekannt
04.10.2022 / 06:00 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Dublin, Irland & Heppenheim, Deutschland – 4. Oktober 2022: Cosmo
Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und InfectoPharm gaben
heute die Unterzeichnung einer Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Winlevi(R)
(Clascoterone) Crème 1% in Deutschland, Italien und Österreich bekannt.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält InfectoPharm von Cassiopea, einer
Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht, Winlevi(R) in Deutschland,
Italien und Österreich zu vermarkten. Cosmo ist für das zentralisierte
Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency,
EMA) verantwortlich, welches darauf abzielt, eine einzige Genehmigung für das
Inverkehrbringen des Produkts in der Europäischen Union zu erhalten, und wird
der exklusive Lieferant desselben Produkts sein. Cassiopea erhält eine
Vorauszahlung in Höhe von 1 Million Euro, potenzielle regulatorische
Meilenstein-Zahlungen in Höhe von bis zu 4,5 Millionen Euro und übliche
zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.
Winlevi(R) wurde von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) als
neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische
Behandlung von Akne bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Es
ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die
Androgen-Hormon-Komponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue
Wirkmechanismus bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde.
Winlevi(R) wurde im November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt
gebracht und ist laut Daten von IQVIA bereits das am häufigsten verschriebene
topische Markenpräparat gegen Akne in den USA. Bislang haben rund 11’000
US-Ärzte Winlevi(R) verschrieben. Gemessen an den Verschreibungen ist Winlevi(R)
eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in
den letzten 15 Jahren.
InfectoPharm ist ein etabliertes deutsches Familienunternehmen, das
international tätig ist und bei Ärztinnen und Ärzten, insbesondere Kinderärzten
und Dermatologen, hohes Ansehen geniesst. Mit einem Umsatz von 50 Millionen
Euro ist das dermatologische Sortiment eine wichtige Säule des Unternehmens.
InfectoPharm ist ein erfahrener Akteur auf dem Gebiet der Akne. Mit Winlevi(R)
wird InfectoPharm sein Akne-Portfolio ergänzen. Als erster Anbieter auf dem
europäischen Markt sieht InfectoPharm ein hohes Potenzial für Winlevi(R), die
Behandlung von Akne zu verändern und damit einen grossen Nutzen für die
Patientinnen und Patienten zu bieten.
Diana Harbort, Präsidentin der Dermatologie-Sparte von Cosmo, sagte: «Wir
freuen uns sehr, die Winlevi(R)-Franchise weiter auszubauen und mit InfectoPharm
zusammenzuarbeiten, einem Unternehmen mit grosser Erfahrung auf dem Akne-Markt
in den ausgewählten Ländern. Wir freuen uns darauf, Winlevi(R) nach Erteilung der
EU-Zulassung einer immer grösseren Zahl von Patientinnen und Patienten
zugänglich zu machen. Die hervorragende Performance von Winlevi(R) in den USA
bietet eine gute Gelegenheit, das Geschäft auf andere geografische Gebiete in
der ganzen Welt auszuweiten.»
Dr. Markus Rudolph, Geschäftsführer von InfectoPharm, kommentierte: «Wir freuen
uns sehr, mit Cosmo eine vertrauensvolle und zuverlässige Partnerschaft
einzugehen. Winlevi(R) mit seinem neuen Wirkprinzip ist eine perfekte Ergänzung
unseres Akne-Portfolios. Wir sind sicher, dass Winlevi(R) die Akne-Therapie
entscheidend verändern wird, und wir sind stolz darauf, dieses topische
Akne-Medikament in Europa einzuführen. Wir sind zuversichtlich, die
Erfolgsgeschichte in den USA fortzusetzen und die Innovation in der Behandlung
von Akne nach Europa zu bringen.»
Über Cosmo
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung
und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen und zur Verbesserung der Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen und zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit durch ausgewählte Partner
vertrieben werden, darunter Lialda(R), Uceris(R)/Cortiment(R) und Winlevi(R). Cosmo hat
auch medizinische Geräte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, das
künstliche Intelligenz zur Erkennung möglicher Anzeichen von Darmkrebs
einsetzt. Cosmo hat Aemcolo(R) an Red Hill Biopharma Ltd. für die USA und
Relafalk(R) an Dr. Falk Gmbh für die EU und andere Länder lizenziert. Das
Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für
weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com
Über InfectoPharm
Die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ist Deutschlands führendes
Pharmaunternehmen, insbesondere für die Pädiatrie und Dermatologie. Seit über
30 Jahren profiliert sich das mittelständische Unternehmen als wegweisender
Pionier in verschiedenen Indikationsgebieten. Das Portfolio umfasst derzeit
rund 130 Präparate mit Innovationen in den Bereichen Pädiatrie, Dermatologie,
Infektiologie, Pneumologie und Allergologie. Die InfectoPharm-Gruppe ist in
mehr als 30 internationalen Partnerschaften engagiert und expandiert zunehmend
in Märkte ausserhalb der EU. Tochtergesellschaften der Gruppe in Österreich und
Italien sind mit einem ausgewählten Teil des Portfolios tätig. Die InfectoPharm
Gruppe besteht ausserdem aus zwei strategisch passenden deutschen
Tochtergesellschaften. Die Pädia GmbH bietet ein ausgeprägtes pädiatrisches
OTC-Portfolio mit rund 25 rezeptfreien Arzneimitteln und die Beyvers GmbH in
Berlin ist ein international bekannter Full-Service-Anbieter für Arzneimittel
und Kosmetik. Die InfectoPharm Gruppe erwirtschaftet einen Umsatz von rund 215
Millionen Euro (2021) bei einem durchschnittlichen Umsatzwachstum von rund 15
Prozent. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.infectopharm.com.
Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
Some of the statements in this press release may be forward-looking statements
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Kontakte:
Cosmo
Hazel Winchester,
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com
InfectoPharm
Florence Wiche
Head of Global Sales & International Business
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Tel: +49 6252 7170
Florence.Wiche@infectopharm.com
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Ende der Insiderinformation
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson’s
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
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1455793 04.10.2022 GMT/BST