Basel (awp) - Der Pharmakonzern Roche kommt mit der geplanten US-Zulassung für Giredestrant einen Schritt voran. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe den Antrag zur Prüfung angenommen, teilte Roche am Freitag mit. Eine Entscheidung werde die Behörde bis spätestens zum 18. Dezember treffen.
Der Antrag folgt auf die positiven Daten, die Roche Ende September für das Prüfmedikament vorgelegt hatte. In der zulassungsrelevanten evERA-Studie hatte das neuartige Krebsmittel Giredestrant in Kombination mit dem bereits bekannten Medikament Everolimus die gesteckten Ziele erreicht. Demnach kann die neue Medikamentenkombination das Fortschreiten einer bestimmten Art von Brustkrebs deutlich verlangsamen. Dabei richtet sich die Kombination an Patientinnen, bei denen der Krebs bereits fortgeschritten ist oder sich im Körper ausgebreitet hat.
hr/ra
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