Antwort auf US Arzneimittelpreisregulierung
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BB BIOTECH AG: Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US
Arzneimittelpreisregulierung
21.10.2022 / 07:00 CET/CEST
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Medienmitteilung vom 21. Oktober 2022
Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. September 2022
Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US
Arzneimittelpreisregulierung
Die Volatilität an den allgemeinen Finanzmärkten und im Speziellen auch im
Gesundheitssektor setzte sich im 3. Quartal unvermindert fort. Aufsehen erregte
die Verabschiedung des US «Inflation Reduction Act» (IRA) im August. Der IRA
wird neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben im
US-Gesundheitssystem schaffen, welches die führende Stellung des US-Marktes als
treibende Kraft für medizinische Innovation aber nicht nachhaltig gefährden
sollte. Der Nasdaq Biotech Index verbuchte ein geringfügiges Plus von 0.7% in
USD, welches vornehmlich erfolgreichen Zulassungsstudien von Alnylam in
TTR-Kardiomyopathie sowie von Eisai/Biogen in Alzheimer-Demenz zu verdanken
ist. BB Biotech schloss das 3. Quartal 2022 mit einem Minus von 6.9% in CHF und
4.7% in EUR. Die Kursperformance stand im Gegensatz zur Entwicklung des Inneren
Wertes (NAV) des Portfolios, der um 8.3% in CHF, 12.1% in EUR und 4.8% in USD
zulegte. Daraus resultiert für das 3. Quartal 2022 ein Nettogewinn von CHF 210
Mio. gegenüber einem Nettoverlust von CHF 208 Mio. im Vorjahresquartal. Daraus
ergibt sich eine deutlich geringere Kursprämie gegenüber dem NAV. Die anhaltend
erfolgreiche Markteinführung von Medikamenten durch mittelgrosse
Biotechunternehmen stand im Mittelpunkt des Anlegerinteresses. Das Investment
Management Team sieht im derzeit attraktiv bewerteten Finanzsektor
Biotechnologie lukrative Investitionsmöglichkeiten.
Der Gesundheitssektor hatte sich im Juli und August gut behauptet, erlebte
allerdings im September einen Ausverkauf und beendete das 3. Quartal mit -6.7%
in USD (MSCI World Healthcare Index), während der Nasdaq Biotech Index ein
kleines Plus von 0.7% in USD verbuchte. Auftrieb gaben die Studiendaten von
Alnylam für TTR und die überraschenden Daten des neuesten Alzheimer-Programms
von Eisai/Biogen. Kleinere und mittlere Biotechunternehmen entwickelten sich
besser als ihre grosskapitalisierten Pendants. Das spiegelt sich beispielsweise
im XBI (einem auf Small und Mid Caps fokussierten Biotech-ETF von S&P) wider,
der im Quartalsverlauf 6.8% in USD zulegte. Präsident Biden hat Mitte August
den US «Inflation Reduction Act» (IRA) unterzeichnet. Der Pharma- und der
Biotechnologiesektor traten daraufhin auf der Stelle, da Anleger das
Gesetzespaket und die damit einhergehenden Folgen zunächst verdauen mussten.
Die Schlussfolgerungen fielen gemischt aus und reichten von grosser Besorgnis
hinsichtlich künftiger Preisverhandlungen und -kontrollen bis hin zu
Zurückhaltung. BB Biotech ist der Ansicht, dass dieses Gesetz einen
zusätzlichen Innovationsschub leisten kann in Form eines
wettbewerbsintensiveren und preissensibleren Umfelds mit damit verbundenen
Gewinnern, aber auch Verlierern.
Die Aktie von BB Biotech erzielte im 3. Quartal 2022 eine Negativrendite von
6.9% in CHF und 4.7% in EUR. Dagegen stieg der Innere Wert (NAV) des Portfolios
um 8.3% in CHF, 12.1% in EUR und 4.8% in USD. Daraus resultiert für das 3.
Quartal 2022 ein Nettogewinn von CHF 210 Mio. gegenüber einem Nettoverlust von
CHF 208 Mio. im gleichen Vorjahresquartal. Ungeachtet der Erholung des
Portfolios im 3. Quartal wies die BB Biotech-Aktie für die ersten neun Monate
2022 eine negative Gesamtrendite einschliesslich Dividende von 27.7% in CHF und
22.4% in EUR aus. Damit entsprach sie den europäischen Märkten, lag aber
deutlich unter dem NAV des Portfolios, der um 9.9% in CHF, 3.3% in EUR und
16.7% in USD sank. Der Performanceunterschied ist auf die rückläufige
Kursprämie gegenüber dem NAV zurückzuführen und wurde durch den Ausschluss BB
Biotechs aus dem SMIM-Index mit Wirkung vom 16. September 2022 und dem damit
einhergehenden Verkauf von BB Biotech-Aktien durch ETF-Fonds verstärkt. Der
Nettoverlust während der ersten neun Monate 2022 belief sich auf CHF 323 Mio.
gegenüber einem Nettogewinn von CHF 141 Mio. im gleichen Vorjahreszeitraum.
Wechselkursschwankungen bei den Währungspaaren USD/CHF und USD/EUR trugen 6.8%
bzw. 13.4% zur 9-Monats-Performance der BB Biotech-Aktie bei.
Portfolioanpassungen – Neue Private Equity-Beteiligung
Im August gaben Gurnet Point und Patient Square nicht nur den Abschluss der
Übernahme von Radius Health für USD 10.00 je Aktie zuzüglich eines
umsatzabhängigen CVR von USD 1.00 pro Aktie, sondern auch dessen Delisting
bekannt. Ungeachtet des enttäuschend niedrigen Kaufpreises brachte der Deal USD
87 Mio. an liquiden Mitteln für BB Biotech und ermöglicht dem Investment
Management Team mehr finanzielle Flexibilität in einem schwierigen Umfeld, das
jedoch interessante Anlagemöglichkeiten bietet. Einen Teil dieser Erlöse
reinvestierte BB Biotech im Rahmen einer Finanzierung der Serie B in das
private Start-up-Unternehmen Rivus Pharmaceuticals, das am ersten
kontrollierten Stoffwechselbeschleuniger seiner Art zur Behandlung
kardiometabolischer Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Fettleibigkeit forscht.
Einen weiteren Teil der freigesetzten Mittel nutzte das Investment Management
Team für die Aufstockung in Celldex. Darüber hinaus wurde die Beteiligung an
Revolution Medicines ausgebaut, das Erfolge für seine mittlerweile zwei
laufenden Studien zu KRAS-G12C- und RAS-Multi-Inhibitoren vermeldete.
Erfreuliche Entwicklung bei Portfoliounternehmen
Die positive Entwicklung des Portfolios im 3. Quartal wurde durch positive
Ergebnisse klinischer Late-Stage-Studien getrieben. Die zwei RNAi-Spezialisten
Alnylam und Ionis veröffentlichten positive klinische Daten für ihre
Pipeline-Wirkstoffe zur Behandlung von ATTR-Amyloidose.
Alnylam legte positive Topline-Daten der Phase-III-Studie APOLLO-B zu Patisiran
vor. Bei Patienten mit ATTR-Kardiomyopathie wies das Ergebnis des
sechsminütigen Gehtests nach 12-monatiger Testphase eine statistisch
signifikante Verbesserung auf.
Relay Therapeutics veröffentlichte vielversprechende Studienergebnisse für
RLY-4008, einen selektiven FGFR2-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit
FGFR2-verändertem Cholangiokarzinom.
Zahlreiche Produkte unserer Portfoliounternehmen wurden im 3. Quartal 2022
zugelassen. Incyte teilte mit, dass Opzelura in den USA zugelassen wurde.
Darüber hinaus erhielten Myovant und Pfizer die FDA-Zulassung für Myfembree zur
Behandlung mässiger bis leichter Schmerzen bei Endometriose.
Einschätzung zum «Inflation Reduction Act» (IRA)
Am 16. August 2022 unterzeichnete Präsident Biden den «Inflation Reduction Act»
(IRA). Das Investment Management Team hat das neue Gesetz, das hohe Wellen
schlägt, unter die Lupe genommen. Dabei galt unser Hauptaugenmerk drei
Kernpunkten:
Medicares Recht auf Preisverhandlungen
Medicare darf die Preise gewisser hochpreisiger, älterer Arzneimittel der Teile
B und D neu verhandeln. Das gilt sowohl für niedermolekulare Wirkstoffe, deren
Lancierung neun Jahre zurückliegt, als auch für Biopharmazeutika, seit deren
Markteinführung 13 Jahre vergangen sind. Im Jahr 2026 kann Medicare
Verhandlungen über die Preise der ersten Kohorte älterer Medikamente (Medicare
Teil D) führen. Die Zahl der für Preisverhandlungen in Frage kommenden
Pharmazeutika soll jährlich steigen. Ab 2028 sollen auch Medikamente des Teils
B berücksichtigt werden. Die Preise zahlreicher Arzneimittelkategorien sind
nicht verhandelbar, wie etwa Arzneimittel für seltene Krankheiten oder die
Produkte kleiner Biotechunternehmen, auf die >80% der Gesamtumsätze
entfallen.
Preisabschläge im Falle von Preiserhöhungen, die die Inflation übersteigen
Der Anstieg der Medikamentenpreise ist inflationsgebunden. Übersteigen
Preiserhöhungen die Inflationsrate (CPI-U), werden Unternehmen mit Strafen
belegt oder zu Rabatten verpflichtet.
Neugestaltung von Medicare Teil D
Die Neugestaltung von Medicare Teil D (der hauptsächlich ambulante orale
Produkte abdeckt) führt dazu, dass ab 2025 die Ausgaben für rezeptpflichtige
Medikamente auf jährlich USD 2000 gedeckelt werden. Die Neugestaltung soll vor
allem dazu beitragen, Lücken bei der Gesundheitsversorgung zu schliessen und
die Eigenbeteiligung der Patienten an den immensen Kosten vollständig auf die
Krankenversicherer und Hersteller zu verlagern, vor dem Hintergrund, dass die
Anhebung der Versicherungsprämien bis 2030 auf jährlich maximal 6% beschränkt
wird.
Alles in allem geht das Investment Management Team davon aus, dass die
Regierung mit dem Gesetz neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben im
Gesundheitssystem schafft, an die sich einige Unternehmen besser als andere
anpassen werden, und dass die USA der grösste und attraktivste Markt für
innovative verschreibungspflichtige Medikamente bleiben werden.
Ausblick für das 4. Quartal 2022
Am 8. November finden in den USA die Zwischenwahlen statt.
Gesundheitsinvestoren werden auf Ergebnisse achten, die auf eine strikte
Umsetzung oder mögliche Revisionen des IRA hindeuten.
Einige der kleinen und mittelgrossen Portfoliounternehmen werden weiteres
Kapital benötigen. Darüber hinaus ergänzt das Investment Management Team sein
Portfolio weiterhin gezielt um Beteiligungen an vielversprechenden
Biotechunternehmen, wie die jüngsten Neuzugänge Celldex und Rivus
Pharmaceutials zeigen.
Obwohl die pandemische Phase als beendet gilt, wird die Verbreitung neuartiger
SARS-CoV-2-Varianten im Herbst und Winter in der nördlichen Halbkugel weiterhin
aufmerksam verfolgt. Die Biotechbranche hat mit der Entwicklung wichtiger
Lösungen zweifelsohne zur Bekämpfung der Pandemie beigetragen. BB Biotech setzt
darauf, dass sich der Sektor weiterhin intensiv mit neuartigen Varianten des
Virus und Bedrohungen für die Gesellschaft befassen und darüber hinaus weitere
bedeutende Produkte zur Behandlung schwerwiegender und chronischer Krankheiten
lancieren wird.
Der vollständige Zwischenbericht per 30. September 2022 der BB Biotech AG ist
auf report.bbbiotech.ch/Q322 resp. www.bbbiotech.com verfügbar.
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Unternehmensprofil
BB Biotech AG ist eine Investmentgesellschaft mit Sitz in Schaffhausen/Schweiz,
die an der Schweizer, deutschen und italienischen Börse notiert ist. Seit 1993
investiert das Unternehmen in innovative Unternehmen der
Medikamentenentwicklung, die hauptsächlich in den USA und Westeuropa ansässig
sind. BB Biotech AG ist eine der führenden Investoren in diesem Sektor. Der
kompetente Verwaltungsrat mit seiner langjährigen Erfahrung legt die
Anlagestrategie und -richtlinien fest. Die Anlageentscheide werden durch das
erfahrene Investment Management Team der Bellevue Asset Management AG auf der
Basis von umfassendem Investment Research getroffen.
Haftungsausschluss
Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen
sowie Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den
aktuellen Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden
Mitarbeitenden und sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die
sich mit der Zeit ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen erheblich
abweichen können, übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden
Mitarbeitenden diesbezüglich keine Haftung. Alle in dieser Veröffentlichung
enthaltenen Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt dieser Veröffentlichung
getätigt, und BB Biotech, ihre Direktoren und leitenden Mitarbeitenden gehen
keinerlei Verpflichtung ein, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer
Informationen, künftiger Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.
Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. September 2022
(in % der Wertschriften, gerundete Werte)
Ionis Pharmaceuticals 13.3%
Argenx SE 10.3%
Neurocrine Biosciences 9.7%
Vertex Pharmaceuticals 9.0%
Alnylam Pharmaceuticals 6.0%
Incyte 5.9%
Moderna 5.8%
Intra-Cellular Therapies 5.0%
Sage Therapeutics 3.8%
Agios Pharmaceuticals 3.7%
Myovant Sciences 3.4%
Arvinas 3.1%
Relay Therapeutics 3.0%
Revolution Medicines 3.0%
Fate Therapeutics 2.7%
Crispr Therapeutics 1.9%
Celldex Therapeutics 1.6%
Exelixis 1.4%
Esperion Therapeutics 0.9%
Beam Therapeutics 0.9%
Mersana Therapeutics 0.9%
Kezar Life Sciences 0.8%
Macrogenics 0.8%
Generation Bio Co. 0.6%
Rivus Pharmaceuticals1) 0.6%
Wave Life Sciences 0.5%
Scholar Rock Holding 0.5%
Essa Pharma 0.4%
Molecular Templates 0.3%
Black Diamond Therapeutics 0.3%
Homology Medicines 0.1%
Radius Health – CVR 0.0%
Total Wertschriften CHF 3 025.0 Mio.
Übrige Aktiven CHF 3.1 Mio.
Übrige Verbindlichkeiten CHF (306.9) Mio.
Innerer Wert CHF 2 721.3 Mio.
1) Nicht börsennotierte Gesellschaft
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