Finanz und Wirtschaft EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2023 und Ausblick 2024 bekannt
19.03.2024 / 07:00 CET/CEST
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2023 und Ausblick 2024 bekannt
Mailand, Italien – 19. März 2024, 07:00 MEZ – Newron Pharmaceuticals S.p.A.
(„Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute die
finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember 2023 endenden
Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2024 bekanntgegeben.
Höhepunkte 2023:
Evenamide (Schizophrenie)
* Überzeugende Wirksamkeitsergebnisse über mehrere Untersuchungszeiträume bis
hin zu einem Jahr aus der Studie 014/015 mit Evenamide als Zusatztherapie zu
einem einzelnen Antipsychotikum bei Patienten mit behandlungsresistenter
Schizophrenie (Treatment-Resistant Schizophrenia, TRS)
* Daten wurden auf mehreren internationalen wissenschaftlichen Kongressen der
medizinischen Fachwelt vorgestellt; sie unterstreichen über verschiedene
Zeiträume hinweg ein klinisch bedeutsames Ansprechen von TRS-Patienten auf
Evenamide * Veröffentlichung von Ergebnissen der Studie 014 sowie der ersten
100 Patienten der Studie 015 in der Fachzeitschrift International Journal of
Neuropsychopharmacology (peer-reviewed); Daten belegen eine anhaltende
Verbesserung der Psychosesymptome bei mit Evenamide behandelten TRS-Patienten
* Die Ergebnisse der Studie 014/015 unterstützen den Start einer potenziell
zulassungsrelevanten, randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie bei
Patienten mit TRS
* Studie 008A, eine potenziell zulassungsrelevante Studie mit Evenamide (30 mg
bid) bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, die derzeit mit einem
Antipsychotikum der zweiten Generation behandelt werden, aber darauf nicht
ausreichend ansprechen, hat die Patientenrekrutierung abgeschlossen;
Top-Line-Ergebnisse werden im April 2024 erwartet
Xadago(R)/Safinamide (Parkinson)
* Newron und seine Partner erzielten eine Einigung mit Generikaherstellern, die
Paragraph-IV-Mitteilungsschreiben zu verkürzten Zulassungsanträgen in den USA
eingereicht hatten
* In Europa wurden in den meisten Kernmärkten Ergänzende Schutzzertifikate
(Supplementary Protection Certificates, SPCs) genehmigt.
Corporate
* Das Senior-Management-Team von Newron wurde durch zwei wichtige Beförderungen
verstärkt: Laura Faravelli, zuvor Director Business Development bei Newron,
wurde zur Vice President Business Development befördert; Roberto Galli, Vice
President Finance seit 2012, ist nun Chief Financial Officer
* Gillian Dines wurde von der Generalversammlung 2023 als nicht-exekutives
Mitglied in den Verwaltungsrat gewählt
* Margarita Chavez wurde zur Beraterin des Verwaltungsrates von Newron ernannt;
sie ist bei der nächsten ordentlichen Generalversammlung am 17. April 2024 zur
Wahl als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied vorgeschlagen
* Nach Ende der Berichtsperiode schloss Newron eine Zeichnungsvereinbarung über
bis zu 2,05 Millionen neu ausgegebene Aktien mit einem institutionellen
Investor ab, er sich auf Investitionen in wachstumsstarke Unternehmen diverser
Industrien inklusive Biotech und Healthcare spezialisiert hat, um die
Aktivitäten des Unternehmens über die derzeit anstehenden wichtigen und
wertsteigernden Meilensteine in seiner Pipeline hinaus zu finanzieren
* Ebenfalls nach der Berichtsperiode hat Newron mit der Europäischen
Investitionsbank (EIB) eine Vereinbarung über die Verschiebung der
Rückzahlungstermine der anstehenden Tranchen seiner Finanzierungsvereinbarung
von 2018 getroffen
Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte: „Trotz der weltweit schwierigen
Bedingungen im Biotechnologiemarkt haben wir weitere große Fortschritte dabei
gemacht, unser klinisches Evenamide-Entwicklungsprogramm für
behandlungsresistente Schizophrenie (TRS) voranzutreiben. Wir haben
umfangreiche Ergebnisse zu drei verschiedenen Datenschnitten aus der Studie
vorgelegt, die jeweils überzeugende Belege für den Nutzen von Evenamide bei
Schizophrenie-Patienten liefern, die auf ihre Behandlung mit Antipsychotika der
ersten oder zweiten Generation nicht mehr ansprechen. Nach Ende der
Berichtsperiode haben wir zudem unsere Finanzierungsstruktur optimiert, indem
wir mit der EIB vereinbart haben, die Rückzahlungstermine der anstehenden
Tranchen unserer Finanzierungsvereinbarung zu verlängern. Außerdem konnten wir
einen institutionellen Investor begrüßen, der eine Zeichnungsvereinbarung für
neue Aktien unterzeichnete, um unsere Aktivitäten über die derzeit anstehenden
wichtigen und wertsteigernden Meilensteine in unserer Pipeline hinaus zu
finanzieren. Wir danken unseren Aktionärinnen und Aktionären für ihre
kontinuierliche Unterstützung und dafür, dass sie unsere Vision teilen, das
Leben von Patientinnen und Patienten mit ZNS-Erkrankungen zu verbessern - und
das nun schon seit 25 Jahren."
Evenamide
Newron machte im Berichtsjahr und Anfang 2024 erhebliche Fortschritte mit
seinem Entwicklungsprogramm für Evenamide. Die veröffentlichten überzeugenden
Daten belegen den Nutzen der neuen chemischen Substanz des Unternehmens für
Patientinnen und Patienten mit TRS:
* Im ersten Quartal 2023 veröffentlichte Newron Zwischenergebnisse der Studie
014, einer internationalen, randomisierten, offenen und Auswerter-verblindeten
Phase-II-Studie, in der Evenamide (7,5, 15 oder 30 mg bid) als Zusatztherapie
zu einem einzelnen Antipsychotikum (ausgenommen Clozapin) in Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer TRS untersucht wurde, die auf ihre derzeitige
antipsychotische Medikation nicht ansprechen, sowie der Studie 015, in der die
Behandlung auf ein Jahr verlängert wird. Die Ergebnisse der ersten 100
Patienten, die eine sechsmonatige (30-wöchige) Behandlung mit Evenamide
abgeschlossen haben, wurden im Januar veröffentlicht, danach folgten die
Ergebnisse der gleichen 100-Personen-Kohorte zum Datenschnitt nach einem Jahr
(52 Wochen) Behandlung im Februar 2023. Die Ergebnisse zum Sechs-Wochen-,
Sechs-Monats- und Ein-Jahres-Zeitpunkt zeigten eine klinisch bedeutsame und
anhaltende Verbesserung der Symptome, und, was besonders wichtig ist, einen
wesentlich größeren Nutzen nach einem Jahr als nach sechs Wochen und sechs
Monaten. * Die Topline-Daten aller 161 Patientinnen und Patienten zum primären
Endpunkt nach sechs Wochen wurden im März veröffentlicht. Obwohl das primäre
Ziel der Studie die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Evenamide
war, wurde auch die Wirksamkeit anhand der Veränderung gegenüber dem
Ausgangswert untersucht. Der mittlere Gesamtscore der
Positiv-und-Negativ-Syndrom-Skala (PANSS), die Bewertung des klinischen
Gesamteindrucks des Schweregrads (CGI-S) und der Gesamtscore des
Strauss-Carpenter-Funktionsniveaus (LOF) verbesserten sich signifikant im
Vergleich zum Ausgangswert (p<0,001). Die Ergebnisse der gesamten
Studienpopulation von 161 Patienten waren absolut konsistent mit den
Ergebnissen der ersten 100 Patienten zu diesem Zeitpunkt. Evenamide war in
allen Dosierungen sicher und gut verträglich. Fast alle Patienten (95 %)
schlossen die sechswöchige Behandlung ab. Die Häufigkeit behandlungsbedingter
unerwünschter Ereignisse war sehr gering, und mehr als 90% der Patienten, die
die Studie abschlossen, entschieden sich, die Behandlung mit Evenamide in der
Langzeitverlängerungs-Studie (Studie 015) fortzusetzen.
* Zu Beginn des vierten Quartals präsentierte Newron auf dem 36. ECNP-Kongress
in Barcelona Daten der gesamten Studienpopulation der Verlängerungsstudie
(Studie 015), welche die Wirksamkeit von Evenamide nach der sechsmonatigen
Behandlungszeit belegen. Die Ergebnisse zeigten, dass der Nutzen im Laufe der
Zeit weiter zunahm, und viele Patienten, die zu Beginn nicht ansprachen,
erzielten später einen klinisch bedeutsamen Nutzen. Bemerkenswerter Weise
wiesen nach der Behandlung mit Evenamide etwa 40% der Patienten nach sechs
Monaten nicht länger die Kriterien für den Schweregrad der Erkrankung auf, nach
denen eine Therapieresistenz diagnostiziert wird.
* Diese Daten wurden im Januar 2024, nach Abschluss der Berichtsperiode, mit
den finalen Ergebnissen der Studie 015 von allen Studienteilnehmern nach einer
einjährigen Behandlungszeit untermauert. Die Daten zeigten, dass die Behandlung
mit Evenamide mit einem anhaltenden, klinisch bedeutsamen Nutzen verbunden war,
der über die Behandlungsdauer von einem Jahr zunahm. Eine kontinuierliche und
anhaltende Verbesserung wurde in allen verwendeten Wirksamkeitsskalen
nachgewiesen. Bei mehr als 70% der Patienten konnte der Schweregrad der
Erkrankung klinisch bedeutsam reduziert werden. Die Analyse der
Wirksamkeitsdaten ergab, dass die Behandlung mit Evenamide dazu führte, dass
etwa 50% der Patienten nach einem Jahr nicht länger die Kriterien für den
Schweregrad der Erkrankung vorwiesen, nach denen laut Studienprotokoll eine
Therapieresistenz diagnostiziert wurde. Bezeichnenderweise erreichten 25% aller
Patienten eine „Remission" (keine/minimale Symptome für mindestens sechs
Monate), was bei TRS-Patienten bisher noch nie beschrieben wurde. Entgegen
aller Erfahrung aus der klinischen Praxis erlitt zudem keiner der Patienten im
Verlauf der einjährigen Studie einen Rückfall.
Die Dauerhaftigkeit und das lange Anhalten dieser klinischen Vorteile ist
bisher beispiellos und deutet darauf hin, dass Evenamide mit seiner
Glutamat-Modulation zu einer kontinuierlichen und langanhaltenden Veränderung
der Prozesse im Gehirn führen könnte, und synergistisch mit den Antipsychotika
wirkt, gegen die der Patient resistent geworden ist. Als nächste
F&E-Aktivitäten sind vorgesehen:
* Die gesamten Ergebnisse der Studie 014/015 unterstützen den Beginn einer
potenziell zulassungsrelevanten, randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie bei
TRS-Patienten, die hoffentlich den bisher beobachteten Nutzen von Evenamide
bestätigen wird. Im Falle einer Zulassung wäre der Wirkstoff die erste
Zusatztherapie, die die Symptome von TRS verbessert und damit eine dringend
benötigte neue therapeutische Option für Patienten, die auf die zugelassenen
Antipsychotika nicht ansprechen.
* Newron untersucht Evenamide auch im Rahmen einer potenziell
zulassungsrelevanten Studie (Studie 008A) in einer separaten Indikation, bei
Patienten mit chronischer Schizophrenie, die derzeit mit einem Antipsychotikum
der zweiten Generation behandelt werden, aber nur unzureichend auf diese
Behandlung ansprechen. Bei der Studie 008A handelt es sich um eine vierwöchige,
randomisierte, doppet-verblindete und Placebo-kontrollierte Studie zur
Untersuchung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Evenamide (30
mg bid). Die Patientenrekrutierung ist abgeschlossen und die Ergebnisse werden
im April 2024 erwartet.
Xadago(R)/Safinamide
In Partnerschaft mit Zambon und Supernus entwickelt und vermarktet Newron sein
Produkt Xadago(R)/Safinamid weiter. In Bezug auf den Erhalt mehrerer
Paragraph-IV-Mitteilungsschreiben im Mai 2021 zur Einreichung verkürzter
Zulassungsanträge (Abbreviated New Drug Applications, ANDAs) durch einige
Generikahersteller bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA), die auf eine Genehmigung der kommerziellen Herstellung, der Verwendung
oder des Vertriebs eines Safinamide-Mesylat-Arzneimittels vor Ablauf von drei
US-Patenten zielten, die in der „Approved Drugs Product List" (Orange Book) der
FDA aufgeführt sind, haben Newron und seine Partner Zambon und Supernus mit den
besagten Generikaherstellern einen Vergleich abgeschlossen und damit den
Rechtsstreit beendet. Alle drei Patente bleiben gültig und geschützt. Die
Vereinbarung sieht vor, dass die Generikahersteller frühestens am 1. Dezember
2027 mit einem Safinamide-Mesylat-Präparat auf den US-Markt kommen dürfen. In
der EU wurden Ergänzende Schutzzertifikate (SPCs) in den meisten Kernmärkten
bereits genehmigt; Newron und Zambon sind zuversichtlich, dass nach Abschluss
der noch laufenden Verfahren und gezielten Aktivitäten die SPCs in allen
wichtigen Regionen erteilt werden.
ESG-Berichterstattung
Der Geschäftsbericht 2023 bietet weitere Transparenz über die
ESG-Verpflichtungen von Newron. Das entsprechende Kapitel umfasst Informationen
zu den folgenden Themen: Mitarbeiter- und Umweltaspekte einschließlich Klima,
soziale Aspekte, Menschenrechte und Korruptionsbekämpfung sowie
Cybersicherheit. Diese basieren auf ihrer Relevanz für Newron und seine
Stakeholder sowie der Fähigkeit des Unternehmens, einen positiven Beitrag
leisten zu können. Der ESG-Bericht 2023 von Newron folgt der neuesten Version
der Richtlinie über Informationen zur Corporate Governance (Anhang 7) der SIX
Exchange Regulation (SER).
Wesentliche Finanz-Kennzahlen 2023:
* 2023 verzeichnete Newron einen Nettoverlust von EUR 16,2 Mio., etwas weniger
im Vergleich zu 2022 (EUR 17,5 Mio.)
* Der Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit ist auf EUR 10,1 Mio.
verglichen mit EUR 11,1 Mio. in 2022 gesunken
* Die von Zambon erhaltenen Lizenzerträge von Xadago(R) stiegen von EUR 6,0 Mio.
im Jahr 2022 auf EUR 9,0 Mio. in der Berichtsperiode
* Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen von EUR 12,0 Mio. im
Jahr 2022 auf EUR 13,2 Mio.
* Die Verwaltungs- und Gemeinkosten legten leicht zu auf EUR 7,5 Mio. (2022:
EUR 7,4 Mio.)
* Die liquiden Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente beliefen
sich zum 31. Dezember 2023 auf EUR 12,6 Mio. verglichen mit EUR 22,8 Mio. zu
Beginn des Jahres
Nach Ende der Berichtsperiode gab Newron im März 2024 bekannt, dass das
Unternehmen eine Zeichnungsvereinbarung über bis zu 2,05 Millionen Aktien mit
einem institutionellen Investor abgeschlossen hat, der sich auf Investitionen
in wachstumsstarke Unternehmen diverser Industrien inklusive Biotech und
Healthcare spezialisiert hat. Das Unternehmen wird damit einen Erlös von bis zu
15,0 Millionen Euro (auf Basis des aktuellen Wechselkurses CHF–EUR) erzielen.
Im Rahmen der Vereinbarung zeichnet der Fonds zunächst 750’000 neu ausgegebene
Aktien zu einem Preis von EUR 7,33 pro Aktie, was einem Bruttoerlös von rund
EUR 5,5 Mio. entspricht. Darüber hinaus kann der Fonds bis spätestens zum 31.
Januar 2025 weitere bis zu 1'300’000 neu ausgegebene Aktien zu einem gemäss
einer vereinbarten Formel zu berechnenden Zeichnungspreis erwerben. Die
Aktienzeichnungen finden im Rahmen der Kapitalerhöhung statt, über die die
Aktionärinnen und Aktionären von Newron im Jahr 2018 abgestimmt haben und die
vom Verwaltungsrat des Unternehmens im Jahr 2023 beschlossen und autorisiert
wurde. Newron ist auch weiterhin auf der Suche nach opportunistischen
Ergänzungen für seine Pipeline.
Nach dem Berichtsjahr und ebenfalls im März 2024 gab Newron bekannt, dass das
Unternehmen mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) vereinbart hat, die
Rückzahlungstermine für die anstehenden Tranchen seines Darlehensvertrags zu
verlängern. Im Rahmen der Änderung wird die Rückzahlung der Tranchen eins bis
drei (von insgesamt fünf) der Finanzierungsvereinbarung deutlich verschoben.
Tranche eins ist nun für den 25. November 2025, Tranche zwei für April 2026 und
Tranche drei für Juni 2026 vorgesehen. Zudem wird die EIB bestimmte
erfolgsabhängige Vergütungen erhalten. Newron begrüßt die Unterstützung der
EIB, die die vertraglichen Verpflichtungen mit den potenziellen Zeitpunkten
bestimmter bevorstehender wertsteigernder Meilensteine aus der Pipeline
abstimmt.
Finanzkennzahlen (IFRS) 2023 und 2022:
In Tausend EUR (außer Angaben je Aktie)
2023 2022
Lizenzerträge aus Verträgen mit Kunden 58 14
Umsatzbeteiligungen aus Verträgen mit Kunden 6.735 5.936
Andere Erträge aus Verträgen mit Kunden 2.264 144
Gesamterträge 9.057 6.094
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, netto (13.152) (12.005)
Operativer Verlust (11.629) (13.302)
Finanzertrag/Finanzverlust, netto (4.571) (4.170)
Nettoverlust (16.224) (17.493)
Verlust je Aktie (0,91) (0,98)
Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit (10.140) (11.092)
Liquide Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente 12.599 22.774
Gesamtvermögen 25.866 37.195
Newrons Geschäftsbericht 2023 steht auf der Website des Unternehmens zum
Download zur Verfügung unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2023
Ausblick für 2024:
Aufgrund der aktuellen, herausragenden Evenamide-Daten plant Newron den Start
einer potenziell zulassungsrelevanten Studie mit Evenamide in TRS, sobald die
Vorbereitungen abgeschlossen sind und ein Partner gefunden wurde. Sollte diese
Studie die Ergebnisse der Studie 014/015 bestätigen, ist das Unternehmen der
Ansicht, dass sich die Behandlungslandschaft und Prognosen für TRS-Patienten
grundlegend verändern werden. Newron erwartet zudem in Kürze Daten aus der
Studie 008A veröffentlichen zu können, einer potenziell zulassungsrelevanten
Studie zur Untersuchung von Evenamide bei Schizophrenie-Patienten, die nicht
als behandlungsresistent gelten. Sollten diese positiv ausfallen, wäre dies die
erste gut kontrollierte Studie, die den klinischen Nutzen von Evenamide bei
Schizophrenie-Patienten belegt, die auf eine Behandlung mit atypischen
Antipsychotika nur unzureichend ansprechen.
Newron führt weiterhin aktiv den Dialog mit Industriepartnern über mögliche
zukünftige Kooperationsmöglichkeiten für Evenamide. Das Unternehmen prüft auch
weiterhin das ZNS-Umfeld auf Möglichkeiten zur Erweiterung seiner
Arzneimittelentwicklungspipeline.
Newrons gesamte verfügbare Barmittel zusammen mit den ersten Erlösen aus der
nach dem Berichtszeitraum unterzeichneten Zeichnungsvereinbarung werden die
geplanten Entwicklungsprogramme und die Geschäftsaktivitäten bis weit in das
Jahr 2025 hinein und weit über die derzeit anstehenden wertsteigernden
Meilensteine der Unternehmens-Pipeline hinaus finanzieren.
Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute 15 Uhr MEZ
Das Management-Team von Newron stellt die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2023
vor und gibt ein Unternehmens-Update sowie einen Ausblick auf 2024. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:
* Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00
* Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13
* USA: +1 (1)631 570 56 13
Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2023
Agenda der Generalversammlung 2024
Der Verwaltungsrat von Newron hat die nachstehende Tagesordnung für die
ordentliche und außerordentliche Generalversammlung am 17. April 2024
genehmigt, die am Sitz des Unternehmens (Via Antonio Meucci 3) in Bresso (Mi),
Italien, ab 10 Uhr MEZ stattfinden wird. Die formelle Einladung an die
Aktionärinnen und Aktionäre wird am oder um den 26. März 2023 veröffentlicht
und in den statutarisch vorgesehenen Medien bekannt gegeben. Die vollständige
Einladung und das Begleitmaterial werden zum gleichen Zeitpunkt auf der Website
des Unternehmens (www.newron.com/investors/shareholders-meeting) zur Verfügung
gestellt.
Die Tagesordnung lautet wie folgt:
Ordentlicher Teil
1. Genehmigung des Jahresabschlusses zum 31. Dezember 2023. Information gemäß
Artikel 2447 ital. Codice Civile zum Freezing der Verluste 2022 der
Newron-Einzelgesellschaft; damit verbundene und sich daraus ergebende
Beschlüsse;
2. Ernennung eines neuen Mitglieds des Verwaltungsrates* für die Jahre 2024 und
2025, bis zur Genehmigung des Jahresabschlusses zum 31. Dezember 2025, wie
folgt:
1. Festlegung der relevanten Anzahl der Mitglieder
2. Vorschlag der Ernennung von Margarita Chavez als neues
nicht-exekutives Mitglied
3. Festlegung der Vergütung
damit verbundene und sich daraus ergebende Beschlüsse;
Ausserordentlicher Teil:
1. Vorschlag zur Änderung von Art. 15 der Satzung. Damit verbundene und sich
daraus ergebende Beschluesse
1. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäß Art. 2443 des
italienischen Codice civile, in den nächsten 5 Jahren das Grundkapital einmalig
oder mehrmals um einen Höchstbetrag von 357.636,00 Euro zuzüglich eines
eventuellen Agios mit oder ohne Optionsrecht gemäß Art. 2441, Absätze 1
und/oder 4, erster und zweiter Teil, und/oder 5, 6 des Codice Civile. Damit
zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse;
2. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäß Art. 2443 des
italienischen Codice Civile, das Aktienkapital in den nächsten 5 Jahren
einmalig oder mehrmals um einen Höchstbetrag von 107.291,00 Euro zu erhöhen,
zuzüglich eines eventuellen Agios, unter Ausschluss der Optionsrechte gemäß
Art. 2441, Absätze 5, 6 und/oder 8 des Codice Civile, für einen oder mehrere
Aktienoptionspläne. Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende
Beschlüsse; * Margarita Chavez bringt mehr als 20-jährige Erfahrung im Bereich
des Dealmakings und der Unternehmensführung aus der Pharmaindustrie zu Newron.
Zuletzt war sie Managing Director von AbbVie Ventures, verantwortete
Beteiligungen und den Aufbau von Biotech-Unternehmen in den USA und Europa.
Frau Chavez agierte darüber hinaus als Verwaltungsrätin mehrerer
US-amerikanischer und europäischer Biotech-Unternehmen. Als Director in Abbotts
globaler Abteilung für Pharmaceutical Licensing & Acquisitions war sie an der
erfolgreichen Einlizenzierung von Elagolix sowie den Akquisitionen von Solvay,
ImmuVen und des Lupron-Franchise beteiligt. Bevor sie zu Abbott kam, war
Margarita Chavez als Anwältin für Gesellschafts- und Kapitalmarktrecht im
Silicon Valley als Beraterin von Tech und Biotech-Unternehmen in strategischen
Transaktionen wie IPO und M&A tätig. Sie erlangte ihren Bachelor-Abschluss an
der Santa Clara University und promovierte an der Santa Clara University School
of Law (beide in Kalifornien). Margarita Chavez ist aktuell Venture Partner bei
Wellington Partners und seit dem 1. Oktober 2023 als Beraterin für den
Verwaltungsrat von Newron tätig.
Finanzkalender
* Ordentliche und Außerordentliche
Generalversammlung 2024: 17. April 2024
* Halbjahresbericht 2024: 19. September 2024
Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im
italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der
EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA, Australien, Kanada, Lateinamerika,
Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Japan und Südkorea für die
Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner
Zambon vertrieben. Supernus Pharmaceuticals besitzt die Vermarktungsrechte in
den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und
anderen Schlüsselregionen Asiens. Newron entwickelt zudem Evenamide als
mögliche erste Zusatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Symptomen der
Schizophrenie. Weitere Informationen unter www.newron.com
Für weitere Informationen:
Newron
Stefan Weber – CEO, +39 02 6103 46 26, pr@newron.com
Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting, +44
20 3727 1000, SCnewron@fticonsulting.com
Schweiz
Valentin Handschin, IRF, +41 43 244 81 54, handschin@irf-reputation.ch
Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Caroline Bergmann, MC Services, +49 211 52925220,
newron@mc-services.eu
USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience, +1 617 374 8800, Ext. 112,
psagan@lavoiehealthscience.com
Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht erschöpfende
Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron, die
Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer
Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen
können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden",
"voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen",
"planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit
ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen
Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen
finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den
Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind zukunftsbezogene
Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und Hypothesen mit
allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das
Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem Dokument enthaltene
Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht eintreffen.
Zukünftige Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich aufgrund einer
Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die
diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende
Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder
Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein,
Schwierigkeiten bei Rekrutierung von Patienten klinischen Studien, negative
Ergebnisse von klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete
Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei
der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4)
der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen
oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen
Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen Aussagen
geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht, und dass sich
die diesen Aussagen zu Grunde liegenden Hypothesen als falsch erweisen. Anleger
sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann
nicht garantiert werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von
Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen,
Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den Erwartungen
unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde
liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht
verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
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notiert sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum
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