gesamten Europäischen Wirtschaftsraum aus
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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
Eckert & Ziegler weitet Verfügbarkeit von GalliaPharm(R) auf den gesamten
Europäischen Wirtschaftsraum aus
05.08.2024 / 15:45 CET/CEST
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5. August 2024 - Berlin - Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &
Ziegler) hat von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung für ihren
Ge-68/Ga-68 Radionuklidgenerator GalliaPharm(R) erhalten. Der Generator wurde
erstmals 2014 auf den Markt gebracht und ist heute in 17 europäischen Ländern
und vielen anderen internationalen Schlüsselmärkten zugelassen. Mit der
EU-Zulassung werden weitere 14 Länder im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR)
Zugang zu GalliaPharm(R) erhalten, sobald die nationalen Zulassungsverfahren
abgeschlossen sind. Damit wird er bald der erste Generator für die Produktion
von Gallium-68 sein, der im gesamten EWR kommerziell verfügbar ist.
"Die Diagnostik mit Gallium-68-basierten Arzneimitteln hat im letzten Jahrzehnt
einen riesigen Aufschwung erfahren, den wir mit unserem GalliaPharm(R) aktiv
mitgestalten konnten", erklärt Dr. Harald Hasselmann, Vorstandsvorsitzender der
Eckert & Ziegler SE. "Wir freuen uns, dass unsere kontinuierlichen Bemühungen,
die Landschaft der Nuklearmedizin in Europa und weltweit zu formen, den
Patientenzugang nachhaltig verbessern und Innovationen vorantreiben."
Radionuklidgeneratoren bieten eine kostengünstige Alternative für die
Radiomarkierung von Biomolekülen, die in der Positronen-Emissions-Tomographie
(PET) oder anderen Anwendungen eingesetzt werden können. Bislang wurden
radioaktiv markierte Produkte vor allem in der Krebsdiagnostik eingesetzt,
wobei die PET-Diagnostik mit Gallium-68 vor allem bei Tumoren der Prostata oder
des neuroendokrinen Systems verwendet wird.
Bei anderen Krankheiten werden meist Radioisotope wie Fluor-18 zur radioaktiven
Markierung von Biomolekülen verwendet. Dazu müssen Millionen in Zyklotrone
investiert werden. Der Ge-68/Ga-68-Generator hingegen hat eine kompakte Größe
und kann viel günstiger erworben werden. Dies senkt die Kosten in
nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen und erhöht deren Flexibilität.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der frühen
Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN
DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
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Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
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[email protected] / [email protected] /
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