Newsticker

BUSINESSWIRE : Novocure meldet Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024

Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 beendete dritte Quartal gemeldet. Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields (TTFields), zu verlängern.

„Diese Periode war durch einen guten Geschäftsverlauf und herausragende Leistungen bei Novocure gekennzeichnet", sagte William Doyle, Executive Chairman bei Novocure. „Wir haben die FDA-Zulassung erhalten und Optune Lua für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingeführt, ein deutliches Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahreszeitraum erzielt und unser Management gefestigt, um unsere nächste Wachstumsphase angehen zu können. Das ist eine spannende Zeit bei Novocure, in der wir nach Gelegenheiten suchen, das Leben unserer Patienten zu verbessern."

Aktuelle Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 endende dritte Quartal:

* Der Gesamtnettoumsatz für das Quartal betrug 155,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum 2023 entspricht. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf unseren erfolgreichen Start in Frankreich und verbesserte US-Zulassungsraten zurückzuführen.

* Die USA, Deutschland, Frankreich und Japan hatten einen Anteil von 98,3 Millionen USD, 17,0 Millionen USD, 15,2 Millionen USD bzw. 8,6 Millionen USD, andere aktive Märkte von 11,3 Millionen USD.

* Verbesserte Zulassungsraten in den USA bewirkten einen gegenüber Aussagen der Vorperiode während des Quartals um 4,7 Millionen USD gesteigerten Nettoumsatz. Es wird nicht erwartet, dass sich diese Leistung wiederholt.

* Der Umsatz im Großchina durch die Partnerschaft von Novocure und Zai Lab belief sich auf insgesamt 4,6 Millionen USD.

* Die Bruttomarge für das Quartal betrug 77 %.

* Die Ausgaben für Forschung, Entwicklung und klinische Studien für das Quartal lagen bei 51,9 Millionen USD, eine Abnahme um 3 % gegenüber der gleichen Periode 2023.

* Die Ausgaben für Vertrieb und Marketing für das Quartal beliefen sich auf 59,8 Millionen, eine Steigerung von 3 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.

* Allgemeine und administrative Ausgaben für das Quartal betrugen 40,1 Millionen USD, eine Abnahme von 4 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.

* Der Nettoverlust für das Quartal betrug 30,6 Millionen USD, mit einem Verlust je Aktie von 0,28 USD.

* Der bereinigte EBITDA* für das Quartal betrug 1,7 Millionen USD.

* Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen beliefen sich zum 30. September 2024 auf 959,9 Millionen USD. Aktuelle Betriebsergebnisse für das zum 30. September 2024 endende dritte Quartal:

* Im Quartal sind 1.586 Verschreibungen eingegangen, was einer Zunahme von 8 % verglichen mit der gleichen Periode 2023 entspricht. Aus den USA, Deutschland, Frankreich und Japan stammten 934, 217, 171 bzw. 99 Verschreibungen, die restlichen 165 Verschreibungen gingen in anderen aktiven Märkten ein.

* Zum 30. September 2024 waren rekordverdächtige 4.113 aktive Patienten in Therapie. In den USA, Deutschland, Frankreich und Japan waren 2.200, 570, 393 bzw. 437 aktive Patienten zu verzeichnen, die restlichen 513 aktiven Patienten stammten aus anderen aktiven Märkten. Aktuelle Daten und Leistungen des Quartals:

* Im Oktober erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) basierend auf den Ergebnissen aus der Phase-3-Studie LUNAR ihre Zulassung für unseren Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für Optune Lua zur gleichzeitigen Verwendung mit PD-1/-PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Wir arbeiten an unserer Markeinführung in den USA. Die Zertifizierung durch das American Board of Physician Specialties ist in Bearbeitung und die erste Verschreibung erfolgte kurz nach der Zulassung.

* Im Oktober erteilte die US-amerikanische FDA die Bezeichnung „Breakthrough Device" (bahnbrechendes Gerät) zum Einsatz der TTFields-Therapie für Hirnmetastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Bezeichnung ermöglicht uns während des Prüfprozesses einen häufigeren, schnelleren und interaktiveren Zugang zum FDA-Prüfungsteam und zum Senior Management, eine prioritäre Prüfung unseres Marketingantrags bei Einreichung und eine beschleunigte Prüfung der Inspektionen der Konformität von Fertigung und Qualitätssystemen vor der Marktzulassung.

* Im September haben wir angekündigt, dass Chief Executive Officer (CEO) Asaf Danziger zum 1. Januar 2025 in den Ruhestand gehen wird. Die Nachfolge von Herrn Danziger tritt Chief Financial Officer (CFO) Ashley Cordova an. Im Oktober haben wir Christoph Brackmann als Nachfolger von Frau Cordova als CFO ab dem 1. Januar 2025 bekannt gegeben. Zudem haben wir die Beförderung von Mukund Paravasthu zum Chief Operating Officer ab dem 1. Oktober 2024 verkündet. Erwartete klinische Meilensteine:

* Erste Daten der klinischen Phase-3-Studie PANOVA-3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Q4 2024)

* Daten aus klinischer Phase-2-Studie PANOVA-4 bei metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (2026)

* Daten aus klinischer Phase-3-Studie TRIDENT bei neu diagnostiziertem Glioblastom (2026) Details zur Telefonkonferenz

Novocure wird heute, Mittwoch, 30. Oktober 2024, um 8:00 EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024 zu besprechen. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz nutzen Sie den folgenden Telefonkonferenz-Registrierungslink. Die Einwahlinformationen werden noch bereitgestellt. Zur Teilnahme am Webcast nutzen Sie den folgenden Webcast-Registrierungslink.

Der Webcast, Folien zu den Erträgen, die während des Webcasts gezeigt werden, und die Unternehmenspräsentation können live über die Seite „Investor Relations" auf der Website von Novocure, www.novocure.com/investor-relations, abgerufen werden und werden mindestens 14 Tage lang nach der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen. Die Website für Investor Relations wurde und wird von Novocure zur Veröffentlichung wichtiger nicht-öffentlicher Informationen und zur Einhaltung seiner Offenlegungspflicht entsprechend der US-amerikanischen Regulation FD verwendet.

Über Novocure

Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields, zu verlängern. Die von Novocure vermarkteten Produkte sind in bestimmten Ländern für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, malignem Pleuramesotheliom und Pleuramesotheliom zugelassen. Novocure führt mehrere weitere klinische Studien durch oder hat diese bereits abgeschlossen, in denen die Anwendung der Tumor-Treating-Fields-Therapie bei der Behandlung von Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.

Der Hauptsitz von Novocure befindet sich in Root, Schweiz, der Hauptsitz in den USA in Portsmouth, New Hampshire, und die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com. Folgen Sie @Novocure auf LinkedIn und Twitter.

*Nicht-GAAP-Kennzahlen

Wir messen unsere Leistung auf Grundlage einer Nicht-US-GAAP-Messung der Erträge vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und aktienbasierter Vergütung („Bereinigter EBITDA"). Unserer Ansicht nach ist der bereinigte EBITDA nützlich, damit Investoren die Betriebsergebnisse über verschiedene Zeiträume hinweg evaluieren und vergleichen können, wobei der Einfluss der Erträge durch unsere Kapitalstruktur, den Steuersatz und wesentliche nicht zahlungswirksame Posten, insbesondere aktienbasierte Vergütung, ausgeklammert wird.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben den historischen Fakten oder Aussagen über gegenwärtige Bedingungen kann diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen geben die aktuellen Erwartungen oder Prognosen von Novocure hinsichtlich zukünftiger Ereignisse wieder. Dazu können Aussagen über den erwarteten wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den Fortschritt bei klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller Produkte, die Auslegung klinischer Ergebnisse, die Aussichten auf eine aufsichtsrechtliche Zulassung, die Entwicklung und die Möglichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die Produkte des Unternehmens, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen gehören, die keine historischen Fakten darstellen. Sie können einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen an der Verwendung von Worten wie „antizipieren", „schätzen", „erwarten", „projizieren", „beabsichtigen", „planen", „glauben" oder anderen Worten und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkennen. Die Leistung und die Finanzergebnisse von Novocure können aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, regulatorischer und politischer Bedingungen und anderer spezifischerer Risiken und Unwägbarkeiten, mit denen Novocure konfrontiert ist, wie sie im Jahresbericht auf Form 10-K vom 22. Februar 2024 und in nachfolgenden Einreichungen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch erweisen. Daher sollten Sie sich nicht auf solche Faktoren oder zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Darüber hinaus beabsichtigt Novocure nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments. Der Private Securities Litigation Reform Act von 1995 erlaubt diese Diskussion.

NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONSOLIDIERTE ERFOLGSRECHNUNG                                                                          

US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien und je Aktie)                                                                                       

                      Drei Monate zum 30. September                  Neun Monate zum 30. September                  Jahresabschluss zum 31.       
                                                                                                                    Dezember                      

                      2024                      2023                 2024                      2023                 2023                          

                      Nicht geprüft                                  Nicht geprüft                                  Geprüft                       

Nettoeinnahmen        $         155.095         $    127.321         $         443.954         $    375.554         $               509.338      

Herstellungskosten              35.372               32.092                    103.715              95.724                          128.280      

Bruttogewinn                    119.723              95.229                    340.239              279.830                         381.058      

                                                                                                                                                  

Betriebskosten und                                                                                                                                
-aufwendungen:                                                                                                                                    

Forschung,                      51.882               53.623                    158.435              168.754                         223.062      
Entwicklung und                                                                                                                                  
klinische Studien                                                                                                                                

Vertrieb und                    59.830               57.964                    171.652              167.621                         226.809      
Marketing                                                                                                                                        

Allgemein und                   40.103               41.887                    117.344              124.609                         164.057      
administrativ                                                                                                                                    

Betriebskosten und              151.815              153.474                   447.431              460.984                         613.928      
-aufwendungen                                                                                                                                    
insgesamt                                                                                                                                        

                                                                                                                                                  

Betriebsergebnis                (32.092     )        (58.245     )             (107.192    )        (181.154    )                   (232.870    )
(Verlust)                                                                                                                                        

Finanzergebnis                  10.507               10.023                    31.236               27.948                          41.130       
(Aufwendungen), netto                                                                                                                            
                                                                                                                                                 

                                                                                                                                                  

Einkommen (Verlust)             (21.585     )        (48.222     )             (75.956     )        (153.206    )                   (191.740    )
vor Ertragssteuer                                                                                                                                

Ertragssteuer                   8.985                1.263                     26.749               6.758                           15.303       

Nettoertrag (Verlust) $         (30.570     )   $    (49.485     )   $         (102.705    )   $    (159.964    )   $               (207.043    )
                                                                                                                                                 

                                                                                                                                                  

Unverwässerter und    $         (0,28       )   $    (0,46       )   $         (0,95       )   $    (1,51       )   $               (1,95       )
verwässerter                                                                                                                                     
Nettogewinn (Verlust)                                                                                                                            
pro Stammaktie                                                                                                                                   

Gewichtete                      108.247.716          106.772.814               107.679.501          106.219.194                     106.391.178  
durchschnittliche                                                                                                                                
Anzahl an Stammaktien                                                                                                                            
zur Berechnung von                                                                                                                               
nicht verwässertem                                                                                                                               
und verwässertem                                                                                                                                 
Nettogewinn (Verlust)                                                                                                                            
pro Aktie                                                                                                                                        



Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)                    
                                                                            
                                                                            

NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONZERNBILANZEN                  

US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien)                              

                          30. September              31. Dezember 2023      
                          2024                                              

                          Nicht geprüft              Geprüft                

VERMÖGEN                                                                    

UMLAUFVERMÖGEN:                                                             

Liquide Mittel und        $             185.422      $           240.821   
Zahlungsmitteläquivalente                                                  

Kurzfristige Anlagen                    774.476                  669.795   

Zahlungsmittel mit                      3.777                    1.743     
Verfügungsbeschränkung                                                     

Handelsforderungen, netto               67.060                   61.221    
                                                                           

Forderungen und aktive                  25.437                   22.677    
Rechnungsabgrenzungen                                                      

Bestände                                39.096                   38.152    

Umlaufvermögen insgesamt                1.095.268                1.034.409 

LANGFRISTIGE                                                                
VERMÖGENSWERTE:                                                             

Sachanlagen, netto                      73.251                   51.479    

Feldgeräte, netto                       12.913                   11.384    

Vermögenswerte mit                      28.330                   34.835    
Nutzungsrecht                                                              

Andere langfristige                     12.224                   14.022    
Vermögenswerte                                                             

Langfristige                            126.718                  111.720   
Vermögenswerte insgesamt                                                   

VERMÖGENSWERTE INSGESAMT  $             1.221.986    $           1.146.129 



Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)               
                                                                       
                                                                       

                   30. September               31. Dezember 2023       
                   2024                                                

                   Nicht geprüft               Geprüft                 

Die zugehörigen Erläuterungen sind Bestandteil dieser nicht geprüften  
Konzernbilanzen.                                                       

VERBINDLICHKEITEN                                                      
UND EIGENKAPITAL                                                       

KURZFRISTIGE                                                           
VERBINDLICHKEITEN:                                                     

Wandelanleihe      $          557.333                    —            

                              91.319           $         94.391       
Warenverbindlichkeiten                                                    

Andere                        86.350                     84.724       
Verbindlichkeiten,                                                    
Leasingverbindlichkeiten                                                    
und angefallene                                                       
Kosten                                                                

Kurzfristige                  735.002                    179.115      
Verbindlichkeiten                                                     
insgesamt                                                             

LANGFRISTIGE                                                           
VERBINDLICHKEITEN:                                                     

Wandelanleihe                 —                          568.822      

Vorrangige                    97.149                     —            
besicherte                                                            
Kreditfazilitäten,                                                    
netto                                                                 

Langfristige                  21.144                     27.420       
Mietverträge                                                          

Verpflichtungen               7.892                      8.258        
gegenüber                                                             
Arbeitnehmern                                                         

Andere                        18                         18           
langfristige                                                          
Verbindlichkeiten                                                     

Langfristige                  126.203                    604.518      
Verbindlichkeiten                                                     
insgesamt                                                             

VERBINDLICHKEITEN             861.205                    783.633      
INSGESAMT                                                             

VERBINDLICHKEITEN                                                      
UND                                                                    
EVENTUALVERBINDLICHKEITEN                                                     

                                                                       

EIGENKAPITAL:                                                          

Aktienkapital -                                                        

Stammstückaktien,             —                          —            
unbegrenzte Anzahl                                                    
an Aktien                                                             
genehmigt;                                                            
ausgegeben und                                                        
ausstehend:                                                           
108.100.392 Aktien                                                    
und 107.075.754                                                       
Aktien am 30.                                                         
September 2024                                                        
(nicht geprüft)                                                       
bzw. 31. Dezember                                                     
2023                                                                  

Kapitalrücklage               1.454.367                  1.353.468    

Erfolgsneutrale               (5.378      )              (5.469     ) 
Eigenkapitalveränderungen                                                    
(Verlust)                                                             

Gewinnrücklagen               (1.088.208  )              (985.503   ) 
(Bilanzverlust)                                                       

EIGENKAPITAL                  360.781                    362.496      
INSGESAMT                                                             

VERBINDLICHKEITEN  $          1.221.986        $         1.146.129    
UND EIGENKAPITAL                                                      
INSGESAMT                                                             



Abstimmung von Nicht-US-GAAP-Kennzahlen USD in Tausenden                                                                                 
                                                                                                                                         
                                                                                                                                         

                         Drei Monate zum 30. September                           Neun Monate zum 30. September                           

                         2024                  2023             Veränderung in   2024                   2023              Veränderung in 
                                                                %                                                         %              

Nettoeinkommen (Verlust) $         (30.570 )   $    (49.485 )   (38         )%   $         (102.705 )   $    (159.964 )   (36         )%
                                                                                                                                        

Hinzu: Ertragssteuer               8.985            1.263       611         %              26.749            6.758        296         % 

Hinzu:                             (10.507 )        (10.023 )   5           %              (31.236  )        (27.948  )   12          % 
Finanzaufwendungen                                                                                                                      
(Einnahmen), netto                                                                                                                      

Hinzu: Abschreibungen              2.458            2.803       (12         )%             8.131             8.246        (1          )%
                                                                                                                                        

EBITDA                   $         (29.634 )   $    (55.442 )   (47         )%   $         (99.061  )   $    (172.908 )   (43         )%
                                                                                                                                        

Hinzu: Aktienbasierte              31.364           26.346      19          %              97.278            98.170       (1          )%
Vergütung                                                                                                                               

Bereinigter EBITDA       $         1.730       $    (29.096 )   (106        )%   $         (1.783   )   $    (74.738  )   (98         )%
                                                                                                                                        

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20241030234409/de/