Pratteln (awp) - Santhera vermeldet einen weiteren Zulassungserfolg für Agamree (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Gut eine Woche nach der Zulassung in China hat nun auch die Gesundheitsbehörde in Hongkong grünes Licht erteilt.
Dies sei nun nach der US-Behörde FDA, der europäischen EMEA, der britischen MHRA und der chinesischen NMPA die fünfte unabhängige Zulassung für das DMD-Mittel für die Behandlung von Patienten ab 4 Jahren, heisst es in der Mitteilung vom Freitag.
Vertrieben wird das Mittel vom Lizenzpartner Sperogenix Therapeutics, der gemäss einer Vereinbarung zwischen den beiden Unternehmen die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Agamree bei DMD und allen anderen seltenen Krankheiten in China sowie für weitere südostasiatische Länder wie Indonesien, Singapur oder Thailand hält. Sperogenix wird Santhera Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf den Netto-Produktumsatz sowie zusätzliche umsatzabhängige Meilensteine auf Basis der kommerziellen Verkäufe zahlen.
dm/tv
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