Finanz und Wirtschaft EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt
01.04.2025 / 07:00 CET/CEST
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt
Mailand, Italien – 1. April 2025, 07:00 Uhr MESZ – Newron Pharmaceuticals
S.p.A. („Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen,
das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute
die finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember 2024 endenden
Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2025 bekanntgegeben.
Höhepunkte 2024:
Evenamide
Außergewöhnliche Daten aus den Studien 014/015 und 008A:
* Beleg der signifikanten und zunehmenden Wirksamkeit von Evenamide als
Zusatztherapie anhand zahlreicher psychopathologischer Parameter bei
behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) und chronischer Schizophrenie
* Bestätigung des günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von
Evenamide * Die Daten tragen zur wachsenden klinischen Evidenz bei, wonach der
Mechanismus zur Glutamathemmung von Evenamide eine innovative therapeutische
Option für Schizophreniepatienten bieten könnte, die von den derzeit auf dem
Markt erhältlichen antipsychotischen Behandlungen nicht profitieren
Strategische Lizenzvereinbarungen und Partnerschaften:
* Im Dezember 2024 gab das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit EA Pharma,
einer Tochtergesellschaft von Eisai, zur Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung von Evenamide in Japan und anderen ausgewiesenen asiatischen
Gebieten bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Newron insgesamt bis zu EUR
117 Mio., einschließlich einer Abschlagszahlung von EUR 44 Mio., finanzieller
Beiträge zur bevorstehenden einjährigen Phase-III-Zulassungsstudie für
Evenamide, Meilensteinzahlungen und gestaffelter Lizenzgebühren bis zu einem
zweistelligen Prozentsatz des Nettoumsatzes für Evenamide
* Nach Ende der Berichtsperiode, im Januar 2025, gab das Unternehmen eine
weitere Lizenzvereinbarung mit Myung In Pharm zur Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung von Evenamide in Südkorea bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird
Myung In Pharm 10% der gesamten Patientenpopulation, die in die bevorstehende
Phase-III-Studie von Newron aufgenommen werden soll, beisteuern, und die Kosten
im Zusammenhang mit dieser Population übernehmen
Nächste Meilensteine:
* Newron plant, im zweiten Quartal 2025 eine randomisierte, doppelblinde,
einjährige Phase-III-Zulassungsstudie zu starten, in der Evenamide als
Zusatzbehandlung bei Patienten mit TRS mit einem Placebo verglichen wird
* Das Unternehmen verfolgt weitere Entwicklungsmöglichkeiten für Evenamide in
anderen Märkten
Corporate
* Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2025, hat der Verwaltungsrat von
Newron Dr. Chris Martin zur Wahl als unabhängiges, nicht-exekutives
Verwaltungsratsmitglied und Präsident des Verwaltungsrats auf der
bevorstehenden Generalversammlung der Gesellschaft am 23. April 2025
vorgeschlagen. Er soll die Nachfolge von Dr. Ulrich Köstlin antreten, der nach
Abschluss der diesjährigen Hauptversammlung seine zwölfjährige Tätigkeit im
Verwaltungsrat für Newron beenden wird.
* Der Verwaltungsrat von Newron wurde im April 2024 durch die Ernennung von
Margarita Chavez als unabhängiges, nicht-exekutives Mitglied und Vorsitzende
des Business Development Committee des Verwaltungsrats verstärkt. Sie bringt
mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich US- und internationale
Geschäftsabschlüsse und Führungserfahrung in der Pharmaindustrie mit.
* Im März 2024 unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung über die
Zeichnung von bis zu 2,05 Mio. neu ausgegebenen Aktien mit einem
institutionellen Investor, der sich auf Investitionen in wachstumsstarke
Unternehmen in verschiedenen Sektoren, darunter Biotechnologie und
Gesundheitswesen, konzentriert, wobei ein Gesamterlös von EUR 15 Mio. erzielt
wurde. * Ebenfalls im März 2024 wurde mit der Europäischen Investitionsbank
eine Vereinbarung getroffen, um die kurzfristigen Rückzahlungstermine der
Tranche aus der Finanzierungsvereinbarung von 2018 bis Ende 2025 und bis ins
Jahr 2026 zu verlängern
Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte: „Die positiven Evenamide-Daten und
die starke Dynamik durch unsere Partnerschaftsvereinbarungen haben den Weg für
unsere zulassungsrelevante randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie
geebnet. Diese wird über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt und
vergleicht Evenamide als Zusatzbehandlung bei mindestens 600 Patienten mit
behandlungsresistenter Schizophrenie mit einem Placebo. Wir sind überzeugt,
dass wir mit dem Beginn dieser klinischen Studie mit dem Wirkstoff im zweiten
Quartal 2025 und der Erschliessung weiterer Entwicklungsmöglichkeiten für
Evenamide über die beiden bislang verkündeten Lizenzvereinbarungen hinaus
unseren Erfolg im Jahr 2025 weiter ausbauen können. Ein weiteres wichtiges Ziel
für 2025 wird die Stärkung unserer institutionellen Aktionärsbasis und die
Vorbereitung einer möglichen Registrierung unserer Aktien in den USA sein, dem
wichtigsten Kapitalmarkt unserer Branche. Die verfügbaren Barmittel von Newron
zusammen mit den Einnahmen aus den beiden Lizenzvereinbarungen für Evenamide
mit EA Pharma/Eisai Gruppe von Ende Dezember 2024 und mit Myung In Pharm Anfang
Januar 2025 werden die geplanten Entwicklungsprogramme und den Betrieb des
Unternehmens bis weit in das Jahr 2026 finanzieren."
„Wir appellieren an unsere Aktionäre, sich für die bevorstehende ordentliche
und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2025 anzumelden und daran
teilzunehmen. Die dort zur Abstimmung stehenden Beschlüsse werden wesentlich
zum Erreichen unserer Ziele beitragen. Im Rahmen dieser Veranstaltung werden
wir uns auch herzlich von Ulrich Köstlin verabschieden und ihm für seine
langjährige Tätigkeit als Präsident des Verwaltungsrats von Newron danken",
fügte Stefan Weber hinzu.
Evenamide – Innovationstreiber in der Schizophrenie-Behandlung
2024 war für das Entwicklungsprogramm von Evenamide von bedeutenden
Meilensteinen geprägt. Newron berichtete über zwei Serien hervorragender Daten
zur Verwendung von Evenamide als Zusatzbehandlung für Patienten mit TRS und
chronischer Schizophrenie und verkündigte eine erste Lizenzvereinbarung:
* Im Januar legte das Unternehmen die finalen Einjahres-Ergebnisse der Studie
014/015 vor, einer offenen Phase-II-Studie zur Bewertung von Evenamide als
Zusatztherapie zu einem einzelnen Antipsychotikum bei TRS-Patienten. Die Daten
zeigten, dass Evenamide als Zusatzbehandlung für Patienten mit TRS mit einem
anhaltenden, klinisch signifikanten Nutzen verbunden war, der sich im Laufe der
einjährigen Behandlungsdauer verstärkte, wobei bei mehr als 70% der Patienten
eine klinisch bedeutsame Verringerung der Schwere der Erkrankung eintrat.
Bemerkenswerterweise erreichten 25% der Patienten eine „Remission", die höchste
Stufe der Verbesserungen bei einem Patienten mit Schizophrenie, die noch nie
zuvor bei TRS-Patienten beobachtet wurde. Darüber hinaus erfüllten etwa 50% der
Patienten, die eine einjährige Behandlung mit Evenamide abgeschlossen hatten,
die Kriterien für die Diagnose einer Therapieresistenz nicht mehr; schliesslich
gab es während des einjährigen Behandlungszeitraums keine Rückfälle bei den
Patienten. * Im April gab Newron Daten aus der Studie 008A bekannt, einer
potenziell zulassungsrelevanten, vierwöchigen randomisierten, doppelblinden und
placebokontrollierten Phase-III-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie bei
Patienten mit chronischer Schizophrenie, die von ihrem derzeitigen
Antipsychotikum der zweiten Generation nur unzureichend profitieren. Die Studie
erreichte ihre wichtigsten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte: den primären
Endpunkt (Verbesserung des Gesamtwerts der Positive and Negative Syndrome Scale
PANSS) und den wichtigsten sekundären Endpunkt (Verbesserung des Clinical
Global Impression of Severity CGI-S); 96% der Teilnehmer schlossen die Studie
ab. Darüber hinaus wurden im Rahmen der Studie keine neuen oder spezifischen
Bedenken aufgebracht.
Im Mai ergab eine weitere Analyse dieser Daten signifikante Vorteile in vielen
Bereichen bei den Bewertungen des PANSS und des Clinical Global Impression of
Change CGI-C, unabhängig von der analysierten Population oder den verwendeten
statistischen Methoden statistisch hoch signifikante Verbesserungen für
Evenamide bestätigend. Darüber hinaus nahm der anhand der Wirksamkeitsendpunkte
festgestellte Nutzen bis zum 29. Tag weiter zu, was auf potenziell größere und
länger anhaltende Effekte nach einer Langzeitbehandlung mit Evenamide
hindeutet.
Insgesamt bestätigten die Daten aus diesen Studien das günstige Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil von Evenamide und belegten dessen Wirksamkeit als
Zusatztherapie anhand vielfältiger psychopathologischer Parameter bei TRS und
chronischer Schizophrenie. Die Ergebnisse tragen auch zur klinischen Evidenz
bei, wonach der Mechanismus zur Glutamathemmung von Evenamide eine innovative
Therapieoption für Schizophreniepatienten bieten könnte, die von den
derzeitigen antipsychotischen Behandlungen nicht profitieren.
Wesentliche Finanzkennzahlen 2024:
* 2024 erzielte Newron erstmals seit der Firmengründung einen Nettogewinn
i.H.v. EUR 15,8 Mio., verglichen mit einem Nettoverlust von EUR 16,2 Mio. im
Jahr 2023
* Die Lizenzeinnahmen beliefen sich 2024 auf EUR 44,5 Mio., was weit
überwiegend auf die Abschlagszahlung im Rahmen der mit EA Pharma/Eisai Gruppe
unterzeichneten Lizenzvereinbarung zurückzuführen ist
* Darüber hinaus erhielt das Unternehmen von Zambon Lizenzgebühren für Xadago
in Höhe von EUR 6,9 Mio. (2023: EUR 6,7 Mio.)
* Die Gesamterträge stiegen von EUR 9,1 Mio. im Jahr 2023 auf EUR 51,4 Mio. im
Berichtszeitraum * Die Aufwendungen von Newron für Forschung und Entwicklung
stiegen von EUR 13,2 Mio. im Jahr 2023 auf EUR 13,6 Mio. im Jahr 2024
* Die Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen von EUR 7,5 Mio. im Jahr 2023 auf
EUR 11,5 Mio., was hauptsächlich auf einmalige transaktionsbezogene Kosten
zurückzuführen ist
* Da die Abschlagszahlung erst im Januar 2025 einging, stieg der Mittelabfluss
aus der laufenden Geschäftstätigkeit von EUR 10,1 Mio. im Jahr 2023 auf EUR
17,6 Mio. im Jahr 2024
* Die liquiden Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente beliefen
sich zum 31. Dezember 2024 auf EUR 9,8 Mio., verglichen mit EUR 12,6 Mio. zu
Beginn des Jahres. EUR 42 Mio. Einnahmen aus der Umsetzung der beiden
Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma/Eisai Group und Myung In Pharm wurden im
Januar 2025 nach Abzug von Quellensteuern vereinnahmt.
Finanzkennzahlen (IFRS) 2024 und 2023:
In Tausend EUR (außer Angaben je Aktie)
2024 2023
Lizenzerträge aus Verträgen mit Kunden 44.470 58
Umsatzbeteiligungen aus Verträgen mit Kunden 6.920 6.735
Andere Erträge aus Verträgen mit Kunden 0 2.264
Gesamterträge 51.390 9.057
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, netto (13.642) (13.152)
Operativer Gewinn/Verlust 26.173 (11.629)
Finanzertrag/Finanzverlust, netto (4.779) (4.571)
Nettogewinn/(Nettoverlust) 15.843 (16.224)
Gewinn/(Verlust) je Aktie 0,85 (0,91)
Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit (17.614) (10.140)
Liquide Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente 9.826 12.599
Gesamtvermögen 63.908 25.866
Newrons Geschäftsbericht 2024 steht auf der Website des Unternehmens zum
Download zur
Verfügung: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024
Ausblick für 2025:
Newron hat seine Position im Jahr 2024 und Anfang 2025 durch
Lizenzvereinbarungen und eine gestärkte finanzielle Flexibilität weiter
ausgebaut. Nach einem ereignisreichen Jahr 2024, das zahlreiche Meilensteine im
Entwicklungsprogramm für Evenamide brachte, erwartet Newron, 2025 auf seinen
Fortschritten aufzubauen. Im zweiten Quartal 2025 soll die zulassungsrelevante
klinische Phase-III-Studie mit dem Wirkstoff starten. Zusätzlich erwartet
Newron, über die den beiden bereits bekanntgegebenen Lizenzvereinbarungen
hinaus weitere Entwicklungsprojekte für Evenamide abzuschliessen.
Newron ist mit dem bisherigen Fortschritt von Evenamide sehr zufrieden und ist
überzeugt vom eindeutigen Nutzen, den Evenamide für Patienten bringen kann, die
von den derzeit auf dem Markt erhältlichen Antipsychotika nicht ausreichend
versorgt werden und dringend neue und innovative Behandlungsmöglichkeiten
benötigen. Das Unternehmen plant, zu gegebener Zeit ein Update zu Evenamide zu
veröffentlichen – einschließlich etwaiger Geschäftsentwicklungen.
Ein wichtiges Ziel für 2025 ist die Stärkung der institutionellen
Aktionärsbasis des Unternehmens und die Vorbereitung einer möglichen
Registrierung der Aktien in den USA, dem wichtigsten Kapitalmarkt für die
Life-Sciences-Branche.
Die insgesamt verfügbaren Barmittel des Unternehmens, einschließlich der Erlöse
aus den beiden Lizenzvereinbarungen für Evenamide mit EA Pharma/Eisai Gruppe
Ende Dezember 2024 und mit Myung In Pharm Anfang Januar 2025, sollen die
geplanten Entwicklungsprogramme und den laufenden Betrieb von Newron bis weit
in das Jahr 2026 finanzieren.
Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute, 15 Uhr MESZ
Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2025 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:
* Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00
* Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13
* USA: +1 (1)631 570 56 13
* Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar
Die Präsentation ist verfügbar unter:
www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024
Agenda der Generalversammlungen 2025
Der Verwaltungsrat von Newron hat die nachstehende Tagesordnung für die
ordentliche und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2025
genehmigt, die am Sitz des Unternehmens (Via Antonio Meucci 3) in Bresso (Mi),
Italien, ab 10 Uhr MESZ stattfinden wird. Die formelle Einladung an die
Aktionärinnen und Aktionäre wird am oder um den 1. April 2025 veröffentlicht
und in den statutarisch vorgesehenen Medien bekannt gegeben. Die vollständige
Einladung und das Begleitmaterial werden zum gleichen Zeitpunkt auf der Website
des Unternehmens (www.newron.com/investors/shareholders-meeting) zur Verfügung
gestellt.
Die Tagesordnung lautet wie folgt:
Ordentlicher Teil
1. Genehmigung des Jahresabschlusses zum 31. Dezember 2024. Damit
zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse;
2. Ernennung eines neuen Verwaltungsratsmitglieds für den Zeitraum bis zur
Feststellung des Jahresabschlusses per 31. Dezember 2025 wie folgt:
2.1 Vorschlag zur Ernennung von Chris Martin* als neues unabhängiges und
nicht-exekutives Mitglied des Verwaltungsrats;
2.2 Vorschlag zur Ernennung von Chris Martin* als neuer nicht-exekutiver
Präsident des Verwaltungsrats;
2.3 Festsetzung der Vergütung.
Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.
3. Ernennung der Revisionsgesellschaft für die Geschäftsjahre 2025, 2026 und
2027. Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.
4. Bestellung der Abschlussprüfer (Mitglieder des „Collegio Sindicale") für die
Geschäftsjahre 2025, 2026 und 2027 und Festlegung ihrer Entschädigung. Damit
zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse.;
Ausserordentlicher Teil
1. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 des
italienischen Zivilgesetzbuches (Codice Civile), in den nächsten fünf Jahren
das Aktienkapital einmalig oder mehrmals um einen Höchstbetrag von nominal Euro
399.177,00 zu erhöhen, zusätzlich zu einem eventuellen Agio, ohne Bezugsrecht,
gemäss Art. 2441, Abs. 4, zweiter Teil des Codice Civile. Änderung von Art. 6
der Statuten. Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse;
2. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 des Codice
Civile, in den nächsten fünf Jahren das Aktienkapital einmalig oder mehrmals um
einen Höchstbetrag von Euro 119.753,00 zu erhöhen, zusätzlich zu einem etwaigen
Agio, unter Ausschluss der Bezugsrechte gemäss Art. 2441, Abs. 5, 6 und/oder 8
des italienischen Codice Civile, für einen oder mehrere Aktienoptionspläne.
Änderung von Art. 6 der Statuten. Damit zusammenhängende und sich daraus
ergebende Beschlüsse;
3. Vorschlag zur Ermächtigung des Verwaltungsrats gemäss Art. 2443 und 2420-ter
des Codice Civile, in den nächsten fünf Jahren das Aktienkapital einmalig oder
mehrmals um einen Höchstbetrag von nominal Euro 1.397.120,00 zu erhöhen,
zusätzlich zu einem etwaigen Agio, durch Ausgabe von Aktien und/oder
Wandelschuldverschreibungen, auch unter Ausschluss der Bezugsrechte gemäss Art.
2441, Abs. 5, 6 und/oder 8 des italienischen Codice Civile, optional mit
Optionsschein, möglicherweise im Zusammenhang mit der Notierung von Aktien
(oder der übrigen oben genannten Finanzinstrumente) der Gesellschaft an der
NASDAQ und/oder NYSE und/oder an einem anderen Markt. Änderung von Art. 6 der
Statuten. Damit zusammenhängende und sich daraus ergebende Beschlüsse;
4. Schaffung von American Depositary Shares und deren Notierung an der NYSE, an
der NASDAQ und/oder an einem anderen Markt (oder Handelssystem) in den
Vereinigten Staaten von Amerika. Damit zusammen- hängende und sich daraus
ergebende Beschlüsse.
* Dr. Chris Martin ist ein anerkannter Experte in der Biopharma-Industrie, der
therapeutische Wirkstoffe vom Labor über die behördliche Zulassung bis hin zum
weltweiten Vertrieb auf den Markt gebracht hat. Im Laufe seiner Karriere hat er
am Kapitalmarkt mehr als 1,4 Mrd. US-Dollar für die Entwicklung seiner
Unternehmen aufgebracht. Er war massgeblich an der Gründung von ADC
Therapeutics im Jahr 2012 beteiligt und von der Gründung bis 2022 CEO des
Schweizer Unternehmens. Unter seiner Leitung entwickelte sich ADC Therapeutics
von einem privaten Biotech-Start-up zu einem an der New Yorker Börse notierten
Marktführer im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) mit weltweit
vermarkteten Produkten. Er war Mitbegründer und CEO von Spirogen Ltd., einem
Innovator der ADC-Nutzlasttechnologie, der anschliessend für insgesamt bis zu
440 Mio. US-Dollar an Astra Zeneca verkauft wurde. Chris Martin ist
Vorsitzender der Verwaltungsräte von MyricxBio, Tagworks und Tokamak Energy
Ltd. sowie Mitglied der Verwaltungsräte von Osivax SAS, Solcom Ltd. und Senya
therapeutics (alle private Unternehmen). Er hat einen Bachelor-Abschluss in
Chemie-Ingenieurwesen von der Aston University, einen Doktortitel in
Ingenieurwissenschaften von der University of Oxford und einen MBA von der IMD
Business School. Er ist britischer Staatsangehöriger und lebt in der Schweiz.
Finanzkalender
* Ordentliche und Außerordentliche Generalversammlungen 2025: 23. April 2025
* Halbjahresergebnisse und Bericht 2025:
16. September 2025
Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert.
Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand,
Italien, ist Evenamide – ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf derzeitige
Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der klinischen
Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen Studienergebnisse zeigen
signifikante und über die Zeit zunehmende Verbesserungen bei zentralen
Wirksamkeitsparametern in der TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges
Sicherheitsprofil, das bei verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist.
Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide
Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für
Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea
geschlossen.
Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und
Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des Unternehmens,
Xadago(R) (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen, darunter die USA,
das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan, und wird in
Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com.
Für weitere Informationen:
Newron
Stefan Weber – CEO: +39 02 6103 46 26, [email protected]
Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, [email protected]
Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, [email protected]
Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925220,
[email protected]
USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
[email protected]
Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht erschöpfende
Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron, die
Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer
Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen
können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden",
"voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen",
"planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit
ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen
Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen
finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den
Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind zukunftsbezogene
Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und Hypothesen mit
allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das
Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem Dokument enthaltene
Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht eintreffen.
Zukünftige Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich aufgrund einer
Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die
diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende
Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder
Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein,
Schwierigkeiten bei Rekrutierung von Patienten klinischen Studien, negative
Ergebnisse von klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete
Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei
der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4)
der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen
oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen
Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen Aussagen
geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht, und dass sich
die diesen Aussagen zu Grunde liegenden Hypothesen als falsch erweisen. Anleger
sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann
nicht garantiert werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von
Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen,
Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den Erwartungen
unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde
liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht
verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
revidieren, es sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss
Exchange oder der Börse Düsseldorf verlangt, an der die Aktien von Newron
notiert sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum
Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein
derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von
diesem Dokument als Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer
wie immer gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.
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