Forschungsergebnisse, die auf eine Verbesserung schizophreniebedingter Funktionsstörungen durch Evenamide hindeuten
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Newron verweist auf die Veröffentlichung neuer präklinischer
Forschungsergebnisse, die auf eine Verbesserung schizophreniebedingter
Funktionsstörungen durch Evenamide hindeuten
11.08.2025 / 07:00 CET/CEST
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Newron verweist auf die Veröffentlichung neuer präklinischer
Forschungsergebnisse, die auf eine Verbesserung schizophreniebedingter
Funktionsstörungen durch Evenamide hindeuten
Neue Erkenntnisse, die in der Fachzeitschrift Neuropsychopharmacology
veröffentlicht wurden, zeigen erstmals, dass Evenamide gezielt am zentralen
pathologischen Ort der Schizophrenie im Hippocampus angreift und somit ein
idealer Wirkstoff für die Behandlung dieser Erkrankung sein könnte
Die systemische, akute Verabreichung von Evenamide im Schizophrenie-MAM-Modell
verbesserte positive, negative und kognitive Schizophreniesymptome
Eine Zeitverlaufsanalyse zeigt, dass die Wirkung einer Einzeldosis Evenamide
noch lange nach Abbau des Wirkstoffs anhält, was auf eine Wirkung auf die
neuronale Plastizität hindeutet
Die Glutamat-Modulation von Evenamide könnte die Gesamtergebnisse bei
ungenügend auf die Behandlung ansprechenden oder behandlungsresistenten
Schizophrenie-Patienten, die mit gängigen Antipsychotika behandelt werden,
verbessern, und damit eine neue Strategie für die Behandlung dieser Erkrankung
bieten
Mailand, Italien, und Morristown (NJ), USA, 11. August 2025, 07:00 MESZ –
Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron") (SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger
Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren
Nervensystems konzentriert, verweist auf die Veröffentlichung neuer
präklinischer Forschungsergebnisse in der Fachzeitschrift
Neuropsychopharmacology über den einzigartigen Wirkmechanismus und den
Wirkungsort von Evenamide als potenzielle Behandlung für Schizophrenie.1 Die
Ergebnisse von Forschern der University of Pittsburgh, die das
Methylazoxymethanolacetat (MAM)-Tiermodell zur Analyse der neurologischen
Entwicklung verwendeten, deuten darauf hin, dass Evenamide, Newrons
First-in-Class Glutamat-Modulator, eine neuartige therapeutische Strategie zur
Behandlung positiver, kognitiver und negativer Schizophreniesymptome bieten
könnte.
Schizophrenie ist eine neurologische Entwicklungsstörung, von der etwa 1 % der
Weltbevölkerung betroffen ist und die durch positive, negative und kognitive
Symptome gekennzeichnet ist. Die derzeit verfügbaren Antipsychotika auf Basis
von Dopamin-D2-Antagonisten adressieren jedoch hauptsächlich die positiven
Symptome. Es ist bekannt, dass eine Übererregbarkeit des limbischen Hippocampus
ein wichtiger pathologischer Zustand der Schizophrenie ist und daher einen
idealen therapeutischen Angriffspunkt darstellt. Die neu veröffentlichte Studie
zeigt wie Evenamide, ein selektiver Blocker spannungsabhängiger Natriumkanäle,
gezielt auf einzigartige Weise auf die Übererregbarkeit des Hippocampus wirkt
und hyperaktive Neuronen selektiv hemmt. Darüber hinaus deutet eine
Zeitverlaufsanalyse darauf hin, dass die Wirkung einer Einzeldosis des
Wirkstoffkandidaten noch lange nach seinem Abbau anhält und Evenamide somit
einen Einfluss auf die neuronale Plastizität haben könnte. Bisherige Studien
zeigen, dass Evenamide keine Wirkung auf andere Zielstrukturen im
Zentralnervensystem hat und das durch NMDA-Hypofunktion induzierte übermäßige
synaptische Glutamat normalisiert.
„Die Studie untersuchte die Wirkung einer akuten Evenamide-Behandlung auf den
hyperdopaminergen Zustand, die Übererregbarkeit des Hippocampus, soziale
Defizite und das Wiedererkennungsvermögen im Methylazoxymethanolacetat
(MAM)-Neuroentwicklungsmodell", erklärte Daniela L. Uliana, Erstautorin der
Studie, Abteilung für Neurowissenschaften, Psychiatrie und Psychologie der
University of Pittsburgh. „Das MAM-Modell besteht darin, schwangeren Ratten am
17. Tag der Schwangerschaft, also zu einem Zeitpunkt, der dem zweiten Trimester
beim Menschen entspricht, MAM zu injizieren. Dies ist eine besonders sensible
Phase der Schwangerschaft, in der pränatale Störungen zu einer erhöhten
Schizophrenie-Inzidenz bei Erwachsenen führen können. Die mit MAM behandelten
Ratten zeigen multiple anatomische, verhaltensbezogene, neurochemische und
physiologische Veränderungen, im Einklang mit Schizophrenie."
„Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass Evenamide ein hohes
therapeutisches Potenzial für die Behandlung vielfältiger Symptomdomänen der
Schizophrenie hat", sagte der Senior Autor der Studie, Dr. Anthony A. Grace von
der University of Pittsburgh. „Evenamide ist ein einzigartiger neuer chemischer
Wirkstoff, der durch die Reduktion der Übererregbarkeit des Hippocampus gezielt
am Ort der krankheitsbedingten Störung ansetzt. Dies stellt einen bedeutenden
Fortschritt in der Behandlung dar, da Evenamide den hyperdopaminergen Zustand
herunterregulieren kann, ohne D2-Blockade-bedingte Nebenwirkungen zu
verursachen, und gleichzeitig Verhaltensdefizite verbessert, die mit
D2-blockierenden Antipsychotika nicht richtig behandelt werden können."
„Die durch Evenamide im MAM-Modell der Studie beobachtete Verbesserung des
Wiedererkennungsvermögens könnte darauf hindeuten, dass es auch die kognitiven
Funktionen bei Schizophrenie-Patienten verbessert und letztendlich zu einem
besseren funktionellen Ergebnis führen könnte", erklärte Grace weiter.
„Aktuelle D2-basierte Antipsychotika wirken nicht effektiv gegen kognitive
Symptome, was ihre Gesamtwirksamkeit einschränkt und eine erhebliche
funktionelle Belastung für die Patienten darstellt. Daher würde Evenamide
gegenüber bestehenden Antipsychotika Vorteile bieten, da es auf positive
Symptome, kognitive Defizite und soziale Isolation abzielt."
„Diese Studie liefert wichtige Erkenntnisse, die die Ergebnisse unserer
früheren Phase-II- und Phase-III-Studien bei Patienten mit chronischer
Schizophrenie erklären. Die anhaltende Wirkung im MAM-Modell erklärt die
kontinuierliche Verbesserung der Symptome auch ein Jahr nach Beginn der
Behandlung mit Evenamide bei TRS-Patienten in unserer Phase-II-Studie. In der
Phase-III-Studie bei Patienten, die unzureichend auf ihre derzeitigen
Antipsychotika der zweitenGeneration, einschließlich Clozapin, ansprachen,
führte die Zugabe von Evenamide zu signifikanten Verbesserungen des primären
Wirksamkeitsendpunkts (PANSS-Gesamtwert) sowie zu einer klinisch und
statistisch signifikanten Erhöhung der Ansprechraten", sagte Ravi Anand, Chief
Medical Officer von Newron. „Die präklinischen und klinischen Ergebnisse lassen
auf eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit unseres laufenden zulassungsrelevanten
Phase-III-Programms schließen und könnten Schizophrenie-Patienten eine völlig
neue Behandlungsoption eröffnen."
Über Schizophrenie
Weltweit leiden etwa 25 Millionen Menschen an Schizophrenie. Obwohl global mehr
als 60 verschiedene atypische und typische Antipsychotika gegen Schizophrenie
eingesetzt werden, gilt eine beträchtliche Anzahl von Patienten weiterhin als
schwer krank oder behandlungsresistent. Insgesamt sprechen 30-50% der Patienten
nicht auf die verfügbaren Medikamente an – sie gelten als therapieresistent.
Zusätzlich zu den Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS)
sprechen weitere 20-30% nicht ausreichend auf antipsychotische Medikamente an,
auch wenn sie nicht die Kriterien für TRS erfüllen. Neue Erkenntnisse deuten
darauf hin, dass TRS-Patienten Anomalien im glutamatergen System aufweisen,
nicht jedoch in der dopaminergen Signal-Übertragung. Daher besteht ein enormer
ungedeckter medizinischer Bedarf an Behandlungen mit glutamatergem
Wirkmechanismus, der sowohl bei TRS-Patienten als auch bei Patienten, die nicht
ausreichend auf die derzeitigen Behandlungen ansprechen, wirksam ist.
Über Evenamide
Evenamide ist die erste neue chemische Substanz, die in dieser schwer zu
behandelnden Patientengruppe einen signifikanten Nutzen gezeigt hat, etwa in
der potenziell zulassungsrelevanten Phase-III-Studie 008A, als Zusatzbehandlung
zu Antipsychotika der zweiten Generation, einschließlich Clozapin, bei 291
nicht ausreichend ansprechenden Patienten mit chronischer Schizophrenie. Der
primäre Endpunkt, die Verbesserung des Gesamt-Scores auf der Positiv- und
Negativ-Syndrom-Skala (PANSS)2, sowie der zentrale sekundäre Endpunkt, die
Verbesserung der Clinical Global Impression of Severity (CGI-S), wurden
erreicht und zeigten im Vergleich zu Placebo eine statistische Signifikanz.
Besonders hervorzuheben ist, dass die Behandlung mit Evenamide mit einem
statistisch signifikanten Anstieg des Anteils der Patienten verbunden war, die
einen „klinisch bedeutsamen Nutzen" bei den Behandlungsparametern
verzeichneten. Evenamide wurde ausserordentlich gut vertragen, ohne die
üblichen Nebenwirkungen der derzeit verfügbaren Antipsychotika.
Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert.
Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand,
Italien, ist Evenamide – ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das
Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie
(TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf derzeitige
Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der klinischen
Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen Studienergebnisse zeigen
signifikante und über die Zeit zunehmende Verbesserungen bei zentralen
Wirksamkeitsparametern in der TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges
Sicherheitsprofil, das bei verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist.
Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide
Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für
Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea
geschlossen.
Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und
Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des Unternehmens,
Xadago(R) (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen, darunter die USA,
das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan, und wird in
Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com
Referenzen:
[1] Uliana DL, Walsh RA, Fabris D und Grace AA. Evenamide reverses
schizophrenia-related dysfunction in a neurodevelopmental animal model,
Neuropsychopharmacology (2025); https://doi.org/10.1038/s41386-025-02188-y
[2] Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) wird häufig in klinischen
Studien zur Schizophrenie eingesetzt und gilt als «Goldstandard» für die
Bewertung der Wirksamkeit einer antipsychotischen Behandlung (Innvo Clin
Neurosci, 2017: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5788255/).
Für weitere Informationen:
Newron
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Großbritannien/Europa
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20 3727 1000, [email protected]
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