Zug (awp) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die erneute Einreichung des Biologics License Application (BLA) für Relfydess (RelabotulinumtoxinA) von Galderma zur regulatorischen Überprüfung angenommen. Das Mittel soll vorübergehend bei mässig bis stark ausgeprägten Zornesfalten und Krähenfüssen bei Erwachsenen eingesetzt werden.
Der Hautpflegespezialist habe eng mit der FDA zusammengearbeitet, um Anpassungen in seinem Herstellungsprozess vorzunehmen, heisst es in einer Mitteilung vom Montag. Relfydess ist bereits in über 20 Märkten, darunter die EU, das Vereinigte Königreich, Asien und Australien, für diese Indikationen zugelassen.
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