Basel (awp) - Das Pharmaunternehmen Bioversys kann die Phase-3-Studie RIV-TARGET (NCT07326540) mit dem Mittel BV100 wie geplant fortsetzen und Studienteilnehmer in den USA rekrutieren. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe dies gestattet, teilte das Unternehmen am Montag mit.
In der Studie wird BV100 in Kombination mit niedrig dosiertem Polymyxin B bei Krankenhaus- oder beatmungsassoziierter bakterieller Pneumonie (HABP/VABP) durch sogenannte CRABC-Infektionen geprüft.
Die Studie soll laut den Angaben bis Ende 2027 abgeschlossen sein. Die nachfolgenden regulatorischen Einreichungen mit dem Ziel der kommerziellen Zulassung seien für 2028 geplant - zunächst für die USA, Europa und China.
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Finanz und Wirtschaft