International Research Society (SIRS)
Finanz und Wirtschaft EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Konferenz
Newron präsentiert auf dem Jahreskongress 2026 der Schizophrenia International
Research Society (SIRS)
20.03.2026 / 07:00 CET/CEST
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Newronpräsentiert auf dem Jahreskongress 2026 der Schizophrenia International
Research Society (SIRS)
Die Vorträge befassen sich mit der Rolle der glutamatergen Modulation bei
behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) in der präklinischen und klinischen
Forschung
Mailand,Italien, und Morristown (NJ), USA, 20. März 2026–Newron Pharmaceuticals
S.p.A. („Newron") (SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen,
das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab heute
bekannt, dass es am bevorstehenden SIRS-Jahreskongress 2026 an einem Workshop
teilnehmen und drei Poster präsentieren wird. Der Kongress findet vom 25. bis
29. März 2026 in dem Messe- und Kongresszentrum Firenze Fiera in Florenz,
Italien, statt.
Workshop
Mittwoch, 25. März 2026
15:30 - 17:30 Uhr MEZ – Raum: Auditorium
* Modulation of Glutamate in Patients With TRS: Results From Trials With
Evenamide (Als Teil des Workshops „Use of Biomarkers in Evaluating Novel
Treatments for Patients with Schizophrenia")
Poster
Donnerstag, 26. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ – Raum: Cavaniglia
* T10: Novel Findings from a Neurodevelopmental Animal Model of Schizophrenia
Support Long-Term Clinical Benefits of Evenamide in Treatment-Resistant
Schizophrenia Freitag, 27. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ – Raum: Cavaniglia
* F7: Novel Add-On Glutamate Modulation with Evenamide in Treatment-Resistant
Schizophrenia: Updates from the Phase III, Potentially Pivotal, ENIGMA-TRS
Program Samstag, 28. März 2026
12:00 - 14:00 Uhr MEZ – Raum: Cavaniglia
* S10: Unique Benefits of Evenamide on Social Functioning and Life Engagement
in Patients with Treatment-Resistant Schizophrenia or Inadequate Response to
Second-Generation Antipsychotics
Über ENIGMA-TRS
Das zulassungsrelevante Phase-III-Programm ENIGMA-TRS besteht aus ENIGMA-TRS 1
und ENIGMA-TRS 2. ENIGMA-TRS 1 wurde im August 2025 gestartet und ist eine
internationale, einjährige, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie
mit mindestens 600 Patienten zur Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und
Sicherheit von Evenamide (Dosierung: zweimal täglich 15 mg und 30 mg) als
Zusatztherapie zu aktuellen Antipsychotika, einschließlich Clozapin, im
Vergleich zu Placebo. ENIGMA-TRS 2, die im Dezember 2025 begonnen wurde, ist
eine internationale, 12-wöchige, randomisierte, doppelt verblindete,
placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit
und Verträglichkeit von Evenamide (Dosierung: zweimal täglich 15 mg) als
Zusatztherapie zu aktuellen Antipsychotika, einschließlich Clozapin, im
Vergleich zu Placebo bei TRS-Patienten. ENIGMA-TRS 2 wird mindestens 400
Patienten einschließen.
Über Evenamide
Evenamide ist eine neuartige, oral verfügbare chemische Substanz mit einem
einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von allen derzeit auf dem Markt
befindlichen Antipsychotika unterscheidet. Der Wirkstoff blockiert selektiv
spannungsgesteuerte Natriumkanäle (VGSCs) und zeigt keine biologische Aktivität
an mehr als 130 anderen Zielstrukturen im Zentralnervensystem (ZNS). Evenamide
normalisiert durch Hemmung der VGSC die durch abnormale Natriumkanalaktivität
(Veratridin-stimuliert) induzierte Freisetzung von Glutamat, ohne die basalen
Glutamatspiegel zu beeinflussen. Kombinationen von subtherapeutischen Dosen von
Evenamide und anderen Antipsychotika (Aps), einschließlich Clozapin, zeigten in
Tiermodellen für Psychosen positive Wirkung, was auf Synergien in den
Wirkmechanismen hindeutet, die für Patienten, die auf derzeitige Aps,
einschließlich Clozapin, nicht ausreichend ansprechen, von bedeutsamem Nutzen
sein könnte. Besonders hervorzuheben ist, dass die Vorteile offenbar noch lange
nach dem Abbau von Evenamide anhielten, was die in klinischen Studien
beobachteten Langzeitwirkungen erklärt. Durch seine neuartige glutamaterge
Modulation stellt Evenamide einen First-in-Class Ansatz dar, der auf die
bestehenden Bedürfnisse von Patienten mit Schizophrenie abzielt, die auf
derzeit verfügbare Behandlungen nicht ansprechen.
Über behandlungsresistente Schizophrenie (TRS)
Ein erheblicher Anteil der Patienten mit Schizophrenie spricht auf derzeit
verfügbare Aps kaum oder gar nicht an, was zur Diagnose einer
behandlungsresistenten Schizophrenie (TRS) führt. TRS ist definiert als keine
oder unzureichende Linderung der Symptome trotz Behandlung mit therapeutischen
Dosen von zwei Aps aus zwei verschiedenen chemischen Klassen über einen
angemessenen Zeitraum. Schätzungen zufolge entwickeln etwa 15% der Patienten ab
Beginn der Erkrankung eine TRS, und insgesamt etwa ein Drittel bis 50% aller
Patenten mit Schizophrenie. Neue wissenschaftliche Erkenntnisse stützen die
Annahme, dass Anomalien in der Glutamat-Neurotransmission bei TRS, die von den
derzeitigen Aps nicht erfasst werden, zusammen mit einer normalen dopaminergen
Synthese dafür verantwortlich sind, dass die meisten typischen und atypischen
Antipsychotika, die in erster Linie auf Dopaminrezeptoren wirken, keine
klinischen Vorteile hervorrufen. Diese Erkenntnisse unterstreichen die
Notwendigkeit neuer therapeutischer Ansätze, die auf die zugrunde liegende
glutamaterge Dysfunktion bei Schizophrenie abzielen und Hoffnung für Patienten
bieten, denen derzeit nur begrenzte oder keine wirksamen
Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.
Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine nachgewiesene
Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien von
der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von Newron,
Evenamide, ist ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das Potenzial, die
erste Zusatztherapie für behandlungsreresistente Schizophrenie (TRS) und für
Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf derzeitige Therapien
ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit im globalen zulassungsrelevanten
ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die bisherigen klinischen
Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses Produktkandidaten bei TRS sowie
bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit signifikanten, im Zeitverlauf
zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen Wirksamkeitsparametern, sowie einem
vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich
ist. Newron hat Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit
EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische
Gebiete sowie mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago(R) (Safinamide), ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA,
Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten,
Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons Partner Zambon
vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die Vermarktungsrechte in den USA
hält und Meiji Seika für die Entwicklung und Vermarktung in Japan und anderen
wichtigen asiatischen Regionen verantwortlich ist. Weitere Informationen finden
Sie unter: www.newron.com
Für weitere Informationen:
Newron
Stefan Weber – CEO: +39 02 6103 46 26, [email protected]
Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, [email protected]
Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, [email protected]
Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925227,
[email protected]
USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
[email protected]
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Unternehmen: Newron Pharmaceuticals S.p.A.
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