Finanz und Wirtschaft EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht
Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekannt
24.03.2026 / 07:00 CET/CEST
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Newron gibt Geschäftsergebnisse 2025 und Ausblick 2026 bekanntMailand, Italien,
und Morristown, NJ, USA - 24. März 2026, 07:00 Uhr MEZ – Newron Pharmaceuticals
S.p.A. („Newron", SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen,
das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute
die finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember 2025 endenden
Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2026 bekanntgegeben.
Höhepunkte 2025:
Evenamide
Start des zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Programms ENIGMA-TRS
* Im Mai gab das Unternehmen die behördliche Genehmigung für sein
Phase-III-Programm ENIGMA-TRS mit Evenamide als Zusatztherapie bei Patienten
mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt. Das Programm besteht
aus zwei zulassungsrelevanten Studien, ENIGMA-TRS 1 und ENIGMA-TRS 2.
* Nach Ende der Berichtsperiode, im Januar 2026, begann Newrons Partner EA
Pharma (Eisai-Gruppe), Inhaber der Rechte zur Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung von Evenamide in Japan und anderen ausgewählten asiatischen
Gebieten, die klinische Phase-III-Studie mit Evenamide in Japan. Geistiges
Eigentum
* Nach dem Ende der Berichtsperiode, im Januar 2026, entschied das Europäische
Patentamt, dem Unternehmen ein weiteres Stoffpatent (COM) für Evenamide mit
einer Laufzeit bis 2044 zu erteilen und so die Exklusivitätsphase zu
verlängern. Das Patent umfasst kristalline Formen von Evenamide, Verfahren zu
ihrer Herstellung und ihre Verwendungen. Engagement in der Branche und
wissenschaftlicher Austausch
* Im Januar wurden die beeindruckenden Ergebnisse von Evenamide aus den Studien
014/015 und 008A im „International Journal of Neuropsychopharmacology"
veröffentlicht.
* Im August wurden neue Erkenntnisse der University of Pittsburgh in derselben
Publikation veröffentlicht.
* Im Laufe des Berichtsjahres präsentierte Newron anlässlich relevanter
weltweiter Konferenzen aussagekräftige klinische Daten und neue Analysen aus
seinen Evenamide-Studien 014/015 und 008A.
* Darüber hinaus wurden nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026,
peer-reviewte Ergebnisse in „Therapeutic Advances in Psychopharmacology"
veröffentlicht. Corporate
* Im April wurde Dr. Chris Martin zum Präsidenten des Verwaltungsrats von
Newron gewählt und trat damit die Nachfolge von Dr. Ulrich Köstlin an, der seit
2013 als Präsident des Verwaltungsrates des Unternehmens tätig war.
* Vier neue Analysten aus den USA und Europa haben die Sell-side-Abdeckung
aufgenommen. * Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen
bekannt, dass es der Generalversammlung 2026 George Garibaldi und Paolo Zocchi
als neue unabhängige, nicht-exekutive Verwaltungsratsmitglieder vorschlagen
wird, da Patrick Langlois und Luca Benatti nach langjähriger Tätigkeit
zurücktreten werden.
* Nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026, schloss das Unternehmen mit
einer Gruppe bestehender und neuer Aktionäre aus Europa und Asien eine
Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien mit einem Erlös von bis
zu EUR 38 Mio., wodurch die Finanzlage des Unternehmens im Zuge der Fortsetzung
des ENIGMA-TRS-Phase-III-Programms gestärkt wurde.
* Nach Ende der Berichtsperiode, im März 2026, gab das Unternehmen bekannt,
dass es mit der Europäischen Investitionsbank (EIB) eine Vereinbarung getroffen
hat, die Laufzeit aller ausstehenden Tranchen im Rahmen seines
Finanzierungsvertrags von 2018 bis zum 28. Juni 2028 zu verlängern,
vorbehaltlich der Unterzeichnung der endgültigen Vereinbarungen.
Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte:„2025 war für Newron ein
wegweisendes Jahr, das von bedeutenden Fortschritten in unserem
Evenamide-Entwicklungsprogramm geprägt war. In diesem Zeitraum haben wir
mehrere wichtige Meilensteine erreicht, darunter bedeutende klinische
Fortschritte, den Ausbau unseres Portfolios an geistigem Eigentum und die
Verlängerung unserer Liquiditätsreichweite. Wir sind sehr stolz auf das
Erreichte und sind weiterhin davon überzeugt, dass Evenamide das Potenzial zu
einem Blockbuster hat und Patienten, bei denen derzeit auf dem Markt verfügbare
Behandlungen nur ungenügend wirksam sind, einen bedeutenden Nutzen bieten
kann."
„Wir ermutigen unsere Aktionäre, sich für die bevorstehende ordentliche und
außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2026 anzumelden und daran
teilzunehmen, da die vorgeschlagenen Beschlüsse einen positiven Beitrag zum
Erfolg unserer fortlaufenden Ziele leisten sollten, darunter die Erstellung
eines potenziellen Zulassungsantrags für Evenamide und die Bewertung seines
Nutzens bei weiteren Indikationen über die Schizophrenie hinaus, sowie eine
mögliche Notierung unserer Aktien an einem US-amerikanischen Börsenplatz.
Anlässlich dieser Versammlung werden wir zudem die Gelegenheit haben, unseren
verdienten Verwaltungsratsmitgliedern Patrick Langlois und Luca Benatti für
ihre engagierte Unterstützung unseres Unternehmens über viele Jahre hinweg zu
danken. George Garibaldi und Paolo Zocchi, zwei sehr erfahrene Branchen- und
Finanzexperten, werden zur Wahl als neue, unabhängige Mitglieder des
Verwaltungsrats vorgeschlagen", ergänzte Stefan Weber.
Evenamide – Innovationstreiber in der Schizophrenie-Behandlung
Das Jahr 2025 war geprägt von bedeutenden Meilensteinen für das
Evenamide-Entwicklungsprogramm, darunter die Genehmigung des
zulassungsrelevanten ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramms zur Bewertung
von Evenamide als Zusatztherapie bei Patienten mit TRS. Dieses
Entwicklungsprogramm besteht aus den Studien ENIGMA-TRS 1 und ENIGMA-TRS 2:
* ENIGMA-TRS 1 ist eine laufende, internationale, 52-wöchige, randomisierte,
doppelt verblindete, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der therapeutischen Dosierungen von
15 mg BID und 30 mg BID Evenamide im Vergleich zu Placebo. Patienten, die
Antipsychotika der zweiten Generation einschließlich Clozapin einnehmen, werden
die internationalen Konsenskriterien für TRS (Treatment Response and Resistance
Psychosis) erfüllen. An der Studie werden mindestens 600 Patienten in
Studienzentren in Europa, Asien, Lateinamerika und Kanada teilnehmen. Die
ersten Patienten wurden im August 2025 nach Abschluss einer strengen 42-tägigen
Screening-Phase erfolgreich in die Studie aufgenommen. Derzeit werden Patienten
in acht Ländern auf allen Zielkontinenten in die Studie aufgenommen.
Die primäre Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ENIGMA-TRS 1 wird 12
Wochen nach der Randomisierung zur Behandlung durchgeführt. Nach dieser
Anfangsphase wird die Studie bis zu den Zeitpunkten nach 26 und 52 Wochen
doppelt verblindet und placebo-kontrolliert fortgesetzt. Der primäre
Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist die Veränderung der PANSS-Werte (Positive
and Negative Syndrome Scale) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert. Newron
rechnet damit, die Ergebnisse der Auswertung des primären Endpunkts nach 12
Wochen im vierten Quartal 2026 bekannt zu geben.
* ENIGMA-TRS 2 wird in Studienzentren in den USA und ausgewählten weiteren
Ländern mit denselben Screening-Kriterien wie die ENIGMA-TRS 1-Studie
durchgeführt. ENIGMA-TRS 2 wird mindestens 400 Patienten in eine 12-wöchige,
randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie einbeziehen;
diese ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der
15-mg-BID-Dosis von Evenamide im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Im Dezember
2025 wurde ENIGMA-TRS 2 in den USA nach der Genehmigung durch die
US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) und die Institutional Review Board
(IRB) gestartet. Die Studie wurde zunächst am Semel Translational Research
Center for Neuropsychiatry an der University of California, Los Angeles (UCLA)
und der Johns Hopkins University School of Medicine (Baltimore) initiiert; die
drei weiteren Standorte in den USA sind vollständig zugelassen und werden
voraussichtlich in Kürze mit der Rekrutierung beginnen. Derzeit werden
Zulassungsanträge in den anderen Ländern eingereicht, die voraussichtlich in
den kommenden Monaten an dieser Studie teilnehmen werden; erste Genehmigungen
liegen bereits vor. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsanalyse wird zum
12-Wochen-Zeitpunkt, nach erfolgreichem Abschluss der Studie, durchgeführt.
Nach Ende der Berichtsperiode gab Newron im Januar 2026 bekannt, dass der
Partner für Japan und weitere ausgewählte asiatische Territorien, EA Pharma
(Eisai-Gruppe) seine klinische Phase-III-Studie mit Evenamide in Japan
gestartet hat.
Im August wurden neue Daten von Dr. Anthony Grace und anderen Forschern der
University of Pittsburgh in der Fachzeitschrift „International Journal of
Neuropsychopharmacology" veröffentlicht. Die Daten deuten darauf hin, dass
Evenamide schizophrenie-bedingte Funktionsstörungen lindert, und belegen
erstmals, dass Evenamide auf den zentralen Ort der Schizophrenie-Pathologie im
Hippocampus abzielt. Die Forscher zeigten, dass Evenamide eine neuartige
therapeutische Strategie bieten könnte, die in der Lage ist, die positiven,
kognitiven und negativen Symptome der Schizophrenie anzugehen – ein
entscheidender Vorteil gegenüber bestehenden Antipsychotika, die nur auf
positive Symptome abzielen. Diese Ergebnisse tragen dazu bei, die starken und
anhaltenden Symptomverbesserungen zu erklären, die in den Phase-II- und
Phase-III-Studien von Newron bei Patienten mit chronischer Schizophrenie
beobachtet wurden. Sie untermauern das Potenzial von Evenamide als
bahnbrechende Therapie für behandlungsresistente und schlecht auf die
Behandlung ansprechende Patienten und bieten eine vielversprechende Alternative
zu herkömmlichen Antipsychotika auf Dopamin-D2-Basis.
Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Newron nutzte das Berichtsjahr auch,
um Daten zum Wirkmechanismus von Evenamide in wissenschaftlichen Publikationen
wie dem „International Journal of Neuropsychopharmacology" vorzustellen und zu
diskutieren. Nach Ende der Berichtsperiode, im Februar 2026, wurden
peer-reviewte Daten, die von Newron‘s Chief Medical Officer, Ravi Anand, MD,
und Kollegen gemeinsam verfasst wurden, auch in „Therapeutic Advances in
Psychopharmacology" veröffentlicht. Die Publikation fasste die Ergebnisse
mehrerer randomisierter klinischer Studien zusammen und lieferte eine
wissenschaftliche Begründung für die Verwendung von Evenamide als einzigartigem
Ansatz für Krankheitsmechanismen, die von bestehenden Antipsychotika nicht
behandelt werden. Darüber hinaus präsentierte Newron im Laufe des Jahres 2025
neue Analysen aus seinem klinischen Entwicklungsprogramm für Evenamide auf
wichtigen Konferenzen, darunter dem World Congress of Biological Psychiatry
2025 im September und dem 38. Kongress des European College of
Neuropsychopharmacology im Oktober.
Um den zukünftigen Wert von Evenamide für bestehende Aktionäre und neue
Investoren umfassend zu schützen, reicht Newron zusätzliche Patentanträge ein,
um den Schutz des geistigen Eigentums für Evenamide als neuartiger Behandlung
von Schizophrenie weiter auszubauen. Diese zusätzlichen Patente würden die
bestehenden Patentanträge für Evenamide ergänzen, die weiterhin innerhalb der
Europäischen Union und den USA erteilt werden. Im Januar 2026, kurz nach Ende
der Berichtsperiode, erließ das Europäische Patentamt die Entscheidung, dem
Unternehmen ein zusätzliches Patent für Evenamide bis 2044 zu erteilen. Das
Patent umfasst kristalline Formen von Evenamide, Verfahren zu ihrer Herstellung
und ihre Verwendungen. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Newron, die
Entscheidung dürfte die Exklusivitätsphase für Evenamide verlängern und dazu
beitragen, sein therapeutisches und kommerzielles Potenzial zu maximieren.
Neben den Lizenzvereinbarungen mit Myung In Pharm und EA Pharma prüfen
Verwaltungsrat und Management-Team des Unternehmens aktiv weitere globale
Entwicklungs- und Vermarktungsmöglichkeiten für Evenamide und werden jedwede
Angebote entsprechend ihres Potenzials zur Steigerung des Unternehmenswertes
bewerten und verhandeln.
Wesentliche Finanzkennzahlen 2025
* 2025 verzeichnete Newron Lizenzeinnahmen in Höhe von EUR 8,6 Mio. (2024: EUR
44,5 Mio.), die sich aus der im Rahmen des mit Myung In Pharm Co. Ltd.
unterzeichneten Lizenzvertrags fälligen Abschlagszahlung sowie aus
Meilensteinzahlungen sowohl von EA Pharma (Eisai-Gruppe) als auch von Myung In
ergaben. * Darüber hinaus erhielt das Unternehmen Lizenzgebühren für Xadago(R)
von Zambon in Höhe von EUR 7,8 Mio. (2024: EUR 6,9 Mio.) und verbuchte sonstige
Erlöse in Höhe von insgesamt EUR 2,7 Mio.
* Newron’s Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen auf EUR 15,1 Mio.
(von EUR 13,6 Mio. im Jahr 2024).
* Infolgedessen verzeichnete Newron 2025 einen Nettoverlust von EUR 13,2 Mio.,
verglichen mit einem Nettogewinn von EUR 15,8 Mio. im Jahr 2024 (aufgrund der
im Dezember 2024 im Rahmen des mit EA Pharma unterzeichneten Lizenzvertrags
erhaltenen Abschlagszahlung).
* Da die Abschlagszahlung von EA Pharma (Eisai-Gruppe) erst im Januar 2025
eingegangen ist, wurden aus der laufenden Geschäftstätigkeit EUR 32,3 Mio. an
Barmitteln generiert, während im Jahr 2024 aus der laufenden Geschäftstätigkeit
EUR 17,6 Mio. verbraucht wurden.
* Die liquiden Mittel und sonstigen kurzfristigen finanziellen Vermögenswerte
beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf EUR 28,9 Mio., verglichen mit EUR 9,8
Mio. zu Jahresbeginn.Finanzkennzahlen (IFRS) 2025 und 2024
In Tausend EUR (außer Angaben je Aktie)
2025 2024
Lizenzerträge aus Verträgen mit Kunden 8.628 44.470
Umsatzbeteiligungen aus Verträgen mit Kunden 7.770 6.920
Andere Erträge 2.728 0
Gesamterträge 19.126 51.390
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen (15.119) (13.642)
Operatives Ergebnis (4.697) 26.173
Finanzergebnis, netto (7.657) (4.779)
Nettogewinn/(Nettoverlust) (13.239) 15.843
Gewinn/(Verlust) je Aktie (0,66) 0,85
Mittelfluss aus betrieblicher Tätigkeit 32.349 (17.614)
Liquide Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente 28.876 9.826
Gesamtvermögen 40.055 63.908
Newrons Geschäftsbericht 2025 steht auf der Unternehmenswebsite zum Download
zur Verfügung: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025
Ausblick für 2026
Die Fortschritte von Newron und Evenamide im Jahr 2025 waren sehr ermutigend,
und das Unternehmen ist gut aufgestellt, diese Dynamik im Jahr 2026 weiter
auszubauen, da die zulassungsrelevanten Studien ENIGMA-TRS 1 und 2
voranschreiten und entscheidende initiale Studienergebnisse später in diesem
Jahr erwartet werden. Die Weiterführung des klinischen Entwicklungsprogramms
für Evenamide ist die oberste Priorität für 2026, Newron sieht sich
verpflichtet, Patienten mit dringend benötigten innovativen
Behandlungsmöglichkeiten einen spürbaren Nutzen zu bieten und die Lücken
aktueller Therapieansätze zu schließen.
Das Unternehmen verfügt über eine solide Finanzausstattung, die durch die
Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien im Februar 2026
gestärkt wurde und es Newron ermöglicht, seine Geschäftstätigkeit nachhaltig
fortzuführen. Die gesamten verfügbaren Barmittel von Newron zusammen mit den
Erlösen in Höhe von EUR 15 Mio. aus den im Februar 2026 neu ausgegebenen Aktien
sowie weiteren EUR 11 Mio., die im Rahmen der Finanzierungsvereinbarung vor
Ende des Jahres 2026 erwartet werden, sollten die geplanten
Entwicklungsprogramme und den Betrieb des Unternehmens bis weit ins Jahr 2027
hinein finanzieren.
Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute um 14.30 Uhr MEZ
Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2025
vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2026 geben. Die
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern
zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:
* Schweiz/Europa: +41 (0)58 310 50 00
* Großbritannien: +44 (0)207 107 06 13
* USA: +1 (1)631 570 56 13
* Weitere Einwahlnummern sind hier verfügbar
Die Präsentation ist verfügbar
unter: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2025
Agenda der Generalversammlung 2026
Der Verwaltungsrat von Newron hat die nachstehende Tagesordnung für die
ordentliche und außerordentliche Generalversammlung am 23. April 2026
genehmigt, die um 10 Uhr MEZ am Sitz der Gesellschaft (Via Antonio Meucci 3) in
Bresso (Mi), Italien, stattfinden wird. Die formelle Einladung an die
Aktionärinnen und Aktionäre wird am 24. März 2026 in den statutarisch
vorgesehenen Medien veröffentlicht. Alle Dokumente im Zusammenhang mit den
Tagesordnungen gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften sowie die
Informationen zur Anmeldung und Teilnahme an diesen Versammlungen sind auf der
Website des Unternehmens unter www.newron.com/investors/shareholders-meeting
verfügbar.
Die Tagesordnung lautet wie folgt:
Ordentlicher Teil
1. Prüfung und Genehmigung des Jahresabschlusses sowie Vorlage des
Konzernabschlusses zum 31. Dezember 2025; damit zusammenhängende und daraus
resultierende Beschlüsse.
1.
Ernennung der Mitglieder des Verwaltungsrates für die Geschäftsjahre 2026, 2027
und 2028 und somit bis zur Genehmigung des Jahresabschlusses zum 31. Dezember
2028:
2.1 Festlegung der entsprechenden Anzahl;
2.2 Vorschlag zur Ernennung folgender Personen:
2. Christopher John Martin: als Präsident des Verwaltungsrates und
nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;
3. Stefan Weber: als exekutives Verwaltungsratsmitglied;
4. George Garibaldi: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;
5. Gillian Dines: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied;
6. Margarita Chavez: als nicht-exekutives Vorstandsmitglied;
7.
Paolo Zocchi: als nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied.
2.3 Festlegung der entsprechenden Vergütung.
Entsprechende und daraus resultierende Beschlüsse.
Außerordentlicher Teil
1. Änderung der Statuten unter besonderer Berücksichtigung der Artikel 6
(Kapital), 9 (Einberufung), 10 (Zulassung – Vollmacht), 13 (Außerordentliche
Hauptversammlung) und 25 (Verpflichtungen aus der Börsennotierung). Damit
zusammenhängende und daraus folgende Beschlüsse.
2. Erteilung einer Befugnis an den Verwaltungsrat gemäß Art. 2443 des
italienischen Zivilgesetzbuches (Codice Civile), die spätestens fünf Jahre nach
ihrer Erteilung auszuüben ist, um das Gesellschaftskapital in einer oder
mehreren Tranchen um einen Nennbetrag von maximal 208.057,80 Euro zuzüglich
eines eventuellen Agios zu erhöhen, unter Ausschluss des Bezugsrechts gemäß
Art. 2441 Abs. 5, 6 und/oder 8 des italienischen Zivilgesetzbuches, zur
Bedienung eines oder mehrerer Incentive-Programme. Änderung von Art. 6 der
Satzung. Damit zusammenhängende und daraus folgende Beschlüsse.
3. Übertragung von Befugnissen an den Verwaltungsrat gemäß Art. 2443 und
2420-ter des italienischen Zivilgesetzbuches, die spätestens fünf Jahre nach
ihrer Erteilung auszuüben sind, zur einmaligen oder mehrmaligen Erhöhung des
Grundkapitals um einen Nennbetrag von höchstens 624.173,80 Euro, zuzüglich
eines etwaigen Agios, durch Ausgabe von Aktien und/oder Wandelanleihen, auch
unter Ausschluss des Bezugsrechts gemäß Art. 2441 Abs. 4, erster Teil, 5 und 6
des italienischen Zivilgesetzbuches, gegebenenfalls in Verbindung mit
Optionsscheinen oder zur Bedienung von auszugebenden Optionsscheinen, auch
gegebenenfalls im Hinblick auf die Notierung der Stammaktien (oder anderer
Finanzinstrumente) der Gesellschaft an der NYSE, der NASDAQ und/oder einem
anderen Markt (oder Handelssystem) innerhalb der Vereinigten Staaten von
Amerika. Änderung von Art. 6 der Satzung. Damit zusammenhängende und daraus
folgende Beschlüsse.
4. Schaffung von American Depository Shares und deren Notierung sowie/oder der
Newron-Aktien an der NYSE, der NASDAQ und/oder einem anderen Markt (oder
Handelssystem), auch im Freiverkehr (OTC), innerhalb der Vereinigten Staaten
von Amerika. Damit zusammenhängende und daraus folgende Beschlüsse.
Gemäß Artikel 10 der geltenden Satzung ist für die Teilnahme an der
Generalversammlung eine vorherige Mitteilung des zum zentralen
Verwaltungssystem zugelassenen Intermediärs erforderlich, die das Eigentum an
den Aktien und das Stimmrecht bescheinigt. Die Mitteilung muss spätestens am
Werktag vor dem für die Generalversammlung festgelegten Tag am Sitz der
Gesellschaft eingehen.
Im Hinblick auf die Ernennung der Mitglieder des Verwaltungsrats gemäß Punkt 2
der Tagesordnung wird die Generalversammlung aufgefordert, für oder gegen die
Ernennung jedes einzelnen Kandidaten zu stimmen.
Die gemäß den geltenden Rechtsvorschriften erforderlichen Unterlagen zu den
Tagesordnungspunkten werden der Öffentlichkeit 15 Tage vor dem Datum der
Hauptversammlung am Sitz der Gesellschaft in Bresso (MI), Via Antonio Meucci
Nr. 3, Italien, zur Verfügung gestellt.
Finanzkalender
* Ordentliche und außerordentliche Generalversammlung 2026: 23. April 2026
* Halbjahresergebnis und Halbjahresbericht 2026: 22. September 2026Über Newron
Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen
des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Bresso bei Mailand, Italien, verfügt über eine nachgewiesene
Erfolgsbilanz bei der Entwicklung neurowissenschaftlich basierter Therapien von
der Entdeckung bis zur Markteinführung. Der Leitwirkstoffkandidat von Newron,
Evenamide, ist ein First-in-Class Glutamat-Modulator und hat das Potenzial, die
erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie (TRS) und für
Patienten mit Schizophrenie zu sein, die ungenügend auf derzeitige Therapien
ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit im globalen zulassungsrelevanten
ENIGMA-TRS-Phase-III-Entwicklungsprogramm. Die bisherigen klinischen
Studienergebnisse belegen die Vorteile dieses Produktkandidaten bei TRS sowie
bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, mit signifikanten, im Zeitverlauf
zunehmenden Verbesserungen bei wichtigen Wirksamkeitsparametern, sowie einem
vorteilhaften Sicherheitsprofil, das für verfügbare Antipsychotika ungewöhnlich
ist. Newron hat Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarungen für Evenamide mit
EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische
Gebiete sowie mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Das erste von Newron
vermarktete Produkt, Xadago(R) (Safinamide), ist für die Behandlung der
Parkinson-Krankheit in der EU, der Schweiz, Großbritannien, den USA,
Australien, Kanada, Lateinamerika, Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten,
Japan und Südkorea zugelassen. Das Produkt wird von Newrons Partner Zambon
vermarktet, wobei Supernus Pharmaceuticals die Vermarktungsrechte in den USA
hält und Meiji Seika für die Entwicklung und Vermarktung in Japan und anderen
wichtigen asiatischen Regionen verantwortlich ist. Weitere
Informationen: www.newron.com.
Für weitere Informationen:
Newron
Stefan Weber – CEO: +39 02 6103 46 26, [email protected]
Großbritannien/Europa
Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins: FTI Consulting, +44
20 3727 1000, [email protected]
Schweiz
Valentin Handschin, IRF; +41 43 244 81 54, [email protected]
Deutschland/Europa
Anne Hennecke / Maximilian Schur, MC Services; +49 211 52925220,
[email protected]
USA
Paul Sagan, LaVoieHealthScience; +1 617 865 0041,
[email protected]
Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht erschöpfende
Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron, die
Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung der
aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschließen; den Zeitpunkt des
Beginns verschiedener klinischer Studien und den Erhalt von Daten sowie
laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer
Produktkandidaten (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die finanziellen Ressourcen von
Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen
können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden",
"voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen",
"planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit
ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen
Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen
finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den
Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind zukunftsbezogene
Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und Hypothesen mit
allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das
Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem Dokument enthaltene
Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht eintreffen.
Zukünftige Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich aufgrund einer
Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die
diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende
Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder
Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein,
Schwierigkeiten bei Rekrutierung von Patienten klinischen Studien, negative
Ergebnisse von klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete
Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei
der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der
Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4)
der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen
entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit,
zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das
Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7)
Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen
Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10)
wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen
oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen
Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen Aussagen
geäußerten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht, und dass sich
die diesen Aussagen zu Grunde liegenden Hypothesen als falsch erweisen. Anleger
sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann
nicht garantiert werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von
Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen,
Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den Erwartungen
unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde
liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht
verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu
revidieren, es sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss
Exchange oder der Börse Düsseldorf verlangt, an der die Aktien von Newron
notiert sind. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum
Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein
derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von
diesem Dokument als Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer
wie immer gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.
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