Basel/Madris (awp) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der European Medicines Agency hat eine positive Stellungnahme für den Wirkstoff Zepzelca von PharmaMar in Kombination mit Atezolizumab von Roche abgegeben. Empfohlen wird der Einsatz als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium.
Die Empfehlung basiert auf Daten der Phase-III-Studie IMforte. In der von Roche in Zusammenarbeit mit Jazz Pharmaceuticals durchgeführten Untersuchung zeigte die Kombinationstherapie eine deutliche Verbesserung gegenüber einer Monotherapie mit Atezolizumab, teilte das spanische Pharmaunternehmen am Freitag mit.
Die endgültige Zulassungsentscheidung liege nun bei der Europäischen Kommission. Diese folge in der Regel der Empfehlung des CHMP.
ra/hr
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